Johnson & Johnson hat Antikörperdaten veröffentlicht, die durch die Auffrischimpfung seines Einzeldosis-Impfstoffs garantiert werden. Hier sind Details und Ankündigungen
Das US-Pharmaunternehmen Johnson & Johnson hat heute Daten veröffentlicht, die zeigen, dass die Auffrischung seines Coronavirus-Impfstoffs einen „schnellen und robusten Anstieg“ der Antikörper erzeugt, „neunmal höher als achtundzwanzig Tage nach der Erstimpfung. Einzeldosis“.
DAS SAGT DAS NEUE STUDIO
Das Unternehmen sagt, dass Testteilnehmer – alle Probanden, denen bereits die erste (und einzige) Dosis des Impfstoffs verabreicht wurde – im Alter zwischen 18 und 55 Jahren eine „signifikante“ Zunahme der antibiotischen Reaktion erfahren haben. Das gleiche wurde bei Patienten ab 65 Jahren beobachtet, die eine niedrigere Auffrischungsdosis erhielten.
Die Studienzusammenfassungen wurden am 24. August an MedRxiv – ein Online-Portal zur Verbreitung von Forschungsergebnissen in den Gesundheitswissenschaften – versandt.
STARKE ANTIBIOTIKA REAKTION ACHT MONATE NACH DER IMPFUNG
Im vergangenen Juli veröffentlichte Johnson & Johnson im New England Journal of Medicine die Zwischenergebnisse einer Phase-1/2a-Studie. Die Daten zeigten, dass die antibiotischen Reaktionen, die durch eine einzelne Dosis des Impfstoffs erzeugt wurden, nach achtmonatiger Immunisierung stark und stabil waren.
Im Vorgriff auf einen möglichen Boosterbedarf – angesichts der Verbreitung der ansteckenderen Delta-Variante des Coronavirus – hat sich das Unternehmen entschieden, zwei weitere Phase-1/2a-Studien an bereits geimpften Personen durchzuführen.
WAS MAMMEN (JANSSEN) SAGTE
Mathai Mammen, Leiter Forschung und Entwicklung bei Janssen – einem von Johnson & Johnson übernommenen Pharmaunternehmen, das den Impfstoff entwickelt hat – sagte, dass „eine einzige Dosis unseres Impfstoffs gegen COVID-19 starke Immunreaktionen erzeugt und starke, dauerhafte und konsistente acht Monate. Mit diesen neuen Daten“, fuhr er fort, „sehen wir auch, dass eine Auffrischungsdosis des Johnson & Johnson-Impfstoffs gegen COVID-19 die Antikörperreaktionen bei Studienteilnehmern, die zuvor unseren Impfstoff erhalten hatten, weiter erhöht“.
Mammen ging davon aus, dass das Unternehmen beabsichtigt, mit Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens über eine "mögliche Strategie für unseren Johnson & Johnson-Impfstoff" zu diskutieren.
JUST IN: Zwischenergebnisse der Phase 1 / 2a deuten darauf hin, dass eine Auffrischungsdosis unseres # COVID19- Impfstoffs bei Erwachsenen (n = 17) einen schnellen, robusten Anstieg der Spike-bindenden Antikörper erzeugt. https://t.co/Sh2r3JybOX
Der Janssen COVID-19-Impfstoff wurde nicht von der FDA zugelassen / lizenziert. https://t.co/Xnh5QXScdQ pic.twitter.com/kyaWNVTWkL
– Johnson & Johnson (@JNJNews) 25. August 2021
DIALOG MIT EMA UND FDA
Die klinischen Phase-1/2a-Studien von Johnson & Johnson wurden teilweise mit Bundesmitteln des US-Gesundheitsministeriums finanziert.
Das Unternehmen sagte, es spreche sowohl mit der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als auch mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) über die Auffrischung seines Impfstoffs.
Im Gegensatz zu denen von Pfizer-BioNTech und Moderna, die auf Messenger-RNA basieren, funktioniert das Virus von Johnson & Johnson mit einem für den Menschen harmlosen Virus, dem Adenovirus 26.
In den USA ist der Johnson & Johnson-Impfstoff noch nicht endgültig von der FDA zugelassen – anders als der von Pfizer vor wenigen Tagen –, sondern nur im Notfall.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Wed, 25 Aug 2021 13:59:22 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/vaccino-johnson-johnson-richiamo-monodose/ veröffentlicht wurde.