Die Ema hat genehmigt, mit der dritten Dosis des Moderna-Impfstoffs für immungeschwächte Personen über 12 fortzufahren, klärt jedoch den Unterschied zum Rückruf
Grünes Licht der Europäischen Arzneimittel-Agentur (Ema) für die dritte Dosis des Moderna-Impfstoffs (Spikevax) nach mindestens 28 Tagen ab der zweiten für immungeschwächte Personen ab 12 Jahren. Hier die Ergebnisse der Studien und die Details der EMA.
WAS DIE MODERNE ÜBER DIE DRITTE DOSIS SAGT
Das US-Pharmaunternehmen berichtet über seine Website , dass eine wachsende Zahl von Studien den Nutzen einer zusätzlichen Dosis bei immungeschwächten Personen belegt. Insbesondere nach einer kürzlich durchgeführten doppelblinden randomisierten kontrollierten Studie mit 120 Probanden, die sich einer Transplantation solider Organe unterzogen hatten (Herz, Niere, Niere-Pankreas, Leber, Lunge, Pankreas), verbessert eine dritte Dosis von Modernas Serum die Reaktion gegenüber Placebo so stark, dass es im Allgemeinen gut vertragen wurde.
„Wir erkennen die Notwendigkeit an, immungeschwächte Personen zu schützen, die das höchste Risiko einer schweren Erkrankung vor Covid haben. Es ist vielversprechend, neuere Studien zu sehen, die zeigen, dass eine dritte Dosis des Moderna-Impfstoffs die Immunantwort in dieser wichtigen Bevölkerungsgruppe verbessern kann “, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna. "Wir sind weiterhin entschlossen, mit unserem mRNA-Impfstoff zur Beendigung der Pandemie beizutragen."
DIE ANTWORT DER EMA
Die EMA hat, wie auf ihrer offiziellen Website geschrieben , sowohl Moderna als auch Pfizer grünes Licht gegeben. Sie können dann mindestens 28 Tage nach der zweiten Dosis mit der dritten Injektion fortfahren.
DIE AUSWIRKUNGEN DER EXTRADOSIS
Obwohl es keine direkten Beweise dafür gibt, dass die Fähigkeit, bei diesen Patienten Antikörper zu produzieren, vor Covid-19 schützt, wird erwartet, dass die zusätzliche Dosis den Schutz zumindest bei einigen Patienten erhöht. Die EMA wird jedoch weiterhin alle Daten überwachen, die über ihre Wirksamkeit bekannt werden.
Die Produktinformationen für beide Impfstoffe werden aktualisiert, um diese Empfehlung aufzunehmen.
RÜCKRUF UND ZUSÄTZLICHE DOSIS
Die EMA stellte auch klar, dass es wichtig ist, zwischen der Extradosis ( Extradosis ) für Menschen mit einem geschwächten Immunsystem und der Auffrischungsdosis für Menschen mit einem normalen Immunsystem zu unterscheiden.
Für letztere hat der Ausschuss für Humanarzneimittel tatsächlich Pfizer-Daten ausgewertet, die bei Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren einen Anstieg der Antikörperspiegel zeigen, wenn eine Auffrischungsdosis etwa 6 Monate nach der zweiten Dosis verabreicht wird. Auf der Grundlage dieser Daten gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass bei Personen ab 18 Jahren eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach der zweiten Dosis in Betracht gezogen werden kann.
Die EMA empfahl zusätzliche Dosen und Booster für #Comirnaty und #Spikevax . https://t.co/qefPg2kMMO
Sehen Sie in diesem Zusammenhang weiter unten, was der Unterschied zwischen einer zusätzlichen Dosis und einer #Boosterdosis ist. pic.twitter.com/HeyOACbWXm
– EU-Arzneimittelbehörde (@EMA_News) 5. Oktober 2021
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Wed, 06 Oct 2021 09:55:06 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/che-cosa-ha-deciso-lema-sulla-terza-dose-moderna/ veröffentlicht wurde.