Daten, Probleme, Perspektiven und Unbekanntes zu den Tests des italienischen Anti-Covid-Impfstoffs durch Takis und Rottapharm.
Neuigkeiten zu den Tests des italienischen Anti-Covid-Impfstoffs durch Takis und Rottapharm.
„Wir sind sehr gespannt auf die Ergebnisse. COVID-eVax erwies sich als gut verträglich und in der Lage, eine gute Immunantwort hervorzurufen“. AGI ist Lucio Rovati, Präsident und wissenschaftlicher Direktor von Rottapharm Biotech, dem Unternehmen, das das Serum entwickelt.
So funktioniert der Impfstoffkandidat von Takis und Rottapharm
März 2021 startete die klinische Studie zu Covid-eVax, das Serum wurde vom italienischen Biotech Takis gemeinsam mit Rottapharm entwickelt. Covid-eVax ist ein DNA-Impfstoff, der im Vergleich zu den bisher verfügbaren Impfstoffen auf einer neuen Technologie basiert. Um die Immunreaktion zu stimulieren, verwendet das Serum ein DNA-Fragment , das die Produktion eines bestimmten Teils des Spike-Proteins fördert, dem Schlüssel, mit dem das SarsCoV2-Virus in menschliche Zellen eindringt. Die Effizienz des Verfahrens wird durch die Elektroporationstechnik erhöht , die durch Licht und kurze elektrische Reize den Durchgang der DNA in die Zellen begünstigt. Letztere Technik wurde von einem anderen italienischen Unternehmen, der Igea di Carpi, entwickelt. Damit wird die Liste der italienischen Impfstoffkandidaten verlängert und COVID-eVax zum Impfstoffkandidaten von Reithera hinzugefügt.
Der Mehrwert von COVID-eVax
Der Mehrwert des Rottapharm-Impfstoffs und Takis ist , dass es kann leicht zu bekämpfen Upgrade – Varianten , sowie keine Kühlkette für den Transport und die Lagerung benötigen. „Die durchgeführten Studien zeigen, dass die vom Impfstoff erzeugten Antikörper in der Lage sind, SARS-CoV-2 und seine besorgniserregendsten Varianten auf ähnliche Werte zu neutralisieren “, kommentiert Giuseppe Roscilli, Direktor für die Erzeugung und Produktion monoklonaler Antikörper bei Takis.
Die Ergebnisse der Phase-1-Studie
Die Ergebnisse der Phase I aus der klinischen Studie sind ein gutes Zeichen. „ Wir haben mit einer völlig neuen Technik experimentiert – kommentiert er Lucio Rovati – deshalb freuen wir uns sehr, dass es so viel bewiesen hat. Diese Plattform könnte sich auch für die Behandlung anderer klinischer Erkrankungen, wie beispielsweise onkologischer Pathologien , als revolutionär erweisen “. Der Covid-eVax-Impfstoff sei „gut verträglich“ und „induzierte bei allen getesteten Dosen (0,5, 1 und 2 Milligramm, in doppelter Dosis verabreicht) eine Immunantwort (Antikörper und/oder zellulär)“. Die beste Reaktion „wurde in der Gruppe beobachtet, die mit der höchsten Dosis behandelt wurde, wobei bei bis zu 90 % der Freiwilligen eine Immunantwort induziert wurde “. Besonders relevant, fügen Vertreter von Takis und Rottapharm hinzu, sei die zelluläre Reaktion.
Phase II aufgrund fehlender Mittel gefährdet
Phase II muss anderen Protokollen folgen als während des Studiendesigns erwartet. „Wir hatten daran gedacht, unseren Impfstoff einem nicht geimpften Teil der Bevölkerung zu verabreichen – ergänzt Rovati – aber jetzt laufen die Impfkampagnen glücklicherweise gut und bereits mehr als 70 Prozent der Bevölkerung haben die Impfung gegen Covid-19 erhalten. nicht nur in Italien, sondern auch in den meisten europäischen Ländern“. Die Probleme betreffen jedoch nicht die Schwierigkeit, ungeimpfte Freiwillige zu identifizieren. „ Das Hauptproblem – fährt der Direktor von Rottapharm fort – betrifft jedoch die fehlenden Mittel . Wir haben viel getan und ein tolles Ergebnis erzielt, aber wir sind zwei kleine Unternehmen, und wir können ein Projekt dieser Größe nicht durchführen, wir brauchen staatliche Förderung“.
Die Anwendung der dritten Dosis des Impfstoffs durch Rottapharm und Takis
Die Ergebnisse der Studie würden eine Verwendung des Impfstoffs von Rottapharm nahelegen und Takis als dritte Dosis. „Das Profil der immunologischen Reaktion mit einer starken Zelltyp-Antwort ist so, dass – beobachtet Rovati – Covid-eVax als dritte Dosis getestet werden sollte, wenn die Antikörperantwort der bereits verfügbaren Impfstoffe abnimmt und um eine starke Stärkung des Immungedächtnisses".
Die Ergebnisse des indischen Impfstoffs
Ein Impfstoff, der ähnlich wie COVID-eVax wirkt, ist der indische ZyCoV-D . Indisches Serum verwendet zirkuläre DNA-Stränge, um das Immunsystem gegen das SARS-CoV-2-Virus auszulösen und wird ohne Injektion in die Haut verabreicht . „In den letzten Tagen wurden auch die Ergebnisse des in Indien entwickelten ZyCoV-D-Impfstoffs, der unserem als Grundkonzept ähnlich ist, zur Verfügung gestellt – ergänzt Rovati – die indischen Kollegen haben mit drei Verabreichungen ein gutes Ergebnis erzielt, während COVID-eVax scheint mit nur zwei Dosen wirksam zu sein . Wir hoffen sehr, dass unsere Arbeit den Weg für eine Reihe neuer Forschungen auf dieser Plattform ebnet, die viele Leben retten können, nicht nur in Bezug auf Covid-19, sondern auch für die Behandlung anderer Krankheiten. Der indische Impfstoff schützt nachweislich zu 67% gegen COVID-19 und wird voraussichtlich in diesem Monat in Indien verabreicht.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Wed, 08 Sep 2021 08:27:42 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/perche-il-vaccino-italiano-di-takis-rottapharm-si-candida-per-la-terza-dose-anti-covid/ veröffentlicht wurde.