Hier sind die aktualisierten Ergebnisse der Anti-Covid-Pille von Merck und einige Gerüchte über das italienische Biotechnologieunternehmen Irbm
Die Anti-Covid-Pille Molnupiravir von Merck und Ridgeback Biotherapeutics hat eine der letzten Hürden in den USA überwunden. Die Gesundheitsberater der Food and Drug Administration (FDA) stimmten für das antivirale Medikament, obwohl die aktualisierten Daten der Studie einen merklichen Rückgang der Wirksamkeit zeigten.
Die endgültige Entscheidung der FDA, die nicht an die Empfehlung des Gremiums gebunden ist, wird nun bis Ende des Jahres erwartet.
DIE MEINUNG DES PANEL
Nach stundenlangen Debatten kam die Stellungnahme des Ausschusses, der den Nutzen und die möglichen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Merck-Pille erörterte.
Am Ende war das Ergebnis laut der Website des Pharmaunternehmens mit 13 Ja- und 10 Nein-Stimmen positiv.
DIE ENDGÜLTIGE ENTSCHEIDUNG
Wenn es auch von der FDA zugelassen wird, wäre Molnupiravir das erste antivirale Mittel gegen Covid , das Patienten selbst einnehmen können, ohne ins Krankenhaus eingeliefert oder medizinisch überwacht zu werden.
Dies würde den Druck auf die Krankenhäuser verringern und die Zahl der Todesfälle reduzieren.
WEM ES EMPFOHLEN WIRD
Die Merck-Pille ist zur Behandlung von Covid-positiven Erwachsenen in leichter bis mittelschwerer Form indiziert, die bereits andere Probleme haben – wie Fettleibigkeit, Asthma oder Alter –, die den Zustand verschlimmern könnten.
WER WIRD NICHT EMPFOHLEN
Der Ausschuss fügte dann hinzu, dass das Medikament nicht von schwangeren Frauen eingenommen werden sollte, und forderte die FDA auf, zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen zu empfehlen – wie etwa Schwangerschaftstests für Frauen vor der Verwendung des Medikaments.
WAS MERCK SAGTE
„Mit der anhaltenden Ausbreitung des Virus und dem Auftreten von Varianten sind weitere Behandlungen für Covid dringend erforderlich. Aus diesem Grund gehen wir schnell und energisch vor, um Freigaben zu verfolgen und den breiten weltweiten Zugang zu diesem Prüfpräparat zu beschleunigen “, sagte Dr. Dean Y. Li , Executive Vice President und President von Merck Research Laboratories.
WENIGER EFFEKTIV ALS ERWARTET
Die klinische Phase-3-Studie MOVe-OUT hat gezeigt, dass die Pille von Merck das Risiko eines Krankenhausaufenthalts und des Todes bei Risikopatienten, einschließlich der Varianten Delta, Gamma und Mu, halbiert.
Das aktuelle Studien-Update reduzierte jedoch die Wirksamkeit des Medikaments um 50 bis 30 Prozent. Am 26. November sagten Merck und Ridgeback Biotherapeutics in einer gemeinsamen Mitteilung, dass die Pille laut der Studie – die von 775 Patienten im Oktober auf 1.433 erweitert wurde – das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes um 9,7 Prozent reduziert habe (gegenüber 14,1 Prozent der Zwischenzeit). Studie), während es in der Gruppe, die Placebo erhielt, von 7,3 % auf 6,8 % sank, mit einer absoluten Risikoreduktion von 3 % (vorher 6,8 %) und einer relativen Risikoreduktion von 30 % statt 48 %.
DIE MERCK-IRBM-PARTNERSCHAFT
Merck startet weiterhin neue Projekte, wie das mit dem italienischen Biotechnologieunternehmen Irbm mit Sitz in Pomezia. Die beiden Unternehmen arbeiten, wie letztes Jahr auf der Irbm-Website angekündigt , an "einem neuen Anti-Covid-Medikament in Aerosol- oder injizierbarer Formulierung unter Verwendung einer gültigen Plattform zur Anpassung an aufkommende Varianten".
WIRD IRBM AUCH SEINE ANTI-COVID-PILLEN VERFÜGEN?
Der wissenschaftliche Direktor von Irbm Carlo Toniatti berichtete Ansa dann vor zwei Tagen auch über ein internes Forschungsprojekt zu einer neuen oralen Anti-Covid-Pille: "Es konzentriert sich auf die Entwicklung eines Moleküls, das in der Lage ist, eines der Proteine zu hemmen, die für die Replikation der Virus, anders als das Spike-Protein “, sagte er.
„Das Spike-Protein – stellte Toniatti klar – befindet sich auf der Oberfläche des Sars-CoV-2-Virus, aber um sich im Wirtsorganismus einmal zu replizieren, braucht es verschiedene ‚interne‘ Proteine, die von Impfstoffen nicht beeinflusst werden. Daher sind dies Proteine, die verwendet werden, um das Virus zu replizieren, aber anders als Spike".
Ziel sei es daher, „diese internen Proteine so zu hemmen, dass sich das Virus nicht mehr vermehren kann, sobald es in den Zellen des Wirtsorganismus vorhanden ist“.
Die Studien, so Toniatti abschließend, "haben begonnen und endgültige Daten zur Machbarkeit werden für 2023 erwartet".
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Wed, 01 Dec 2021 09:41:16 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/pillole-anti-covid-come-va-quella-di-merck-e-cosa-fa-con-irbm/ veröffentlicht wurde.