Pfizer arbeitet mit seinem Partner BioNTech, Moderna und anderen seit Monaten an einem neuen aktualisierten und resistenteren Impfstoff gegen Omicron. Hier erfahren Sie, wie die Prozesse verlaufen und was China tut
Bevor Sie zu einem Pan-Coronavirus- Impfstoff kommen, der gegen alle Varianten wirksam ist, müssen Sie höchstwahrscheinlich von einem aktualisierten Impfstoff wechseln, der in der Lage ist, im Umlauf befindliche Varianten und Untervarianten zu bekämpfen.
Das ist die Prognose der Europäischen Arzneimittelagentur (Ema), der sich auch Giorgio Palù, emeritierter Professor für Virologie an der Universität Padua, Präsident der italienischen Arzneimittelbehörde (Aifa) und ehemaliges Mitglied des Cts anschließt.
WAS DIE EMA (UND PALÙ) ÜBER DIE NEUEN IMPFSTOFFE SAGTEN
„Die EMA erinnerte daran, dass es für die gesamte Bevölkerung notwendig ist, sich auf Impfstoffe zu konzentrieren, die auf die zirkulierenden Varianten und Untervarianten aktualisiert werden, und langfristig nach einem polyvalenten Impfstoff gegen alle Coronaviren zu suchen. Wenn die ersten genehmigt sind – sie werden wahrscheinlich im September bewertet – können sie gemacht werden“, berichtete Palù in einem Interview mit La Stampa .
WO SIND DIE NEUEN IMPFSTOFFE
Weltweit berichtete Il Sole 24 Ore im April: „Es gibt 271 präklinische Studien, 147 Impfstoffe in den ersten klinischen Tests und über ein Dutzend vielversprechende Kandidaten“ für die neuen Impfstoffe, die auf die Omicron-Variante aktualisiert wurden.
Die von den Wissenschaftlern durchgeführten Arbeiten betreffen sowohl monovalente Impfstoffe, also nur für Omicron und seine Untervarianten, als auch bivalente und damit gleichzeitig wirksame Impfstoffe für den ursprünglichen Wuhan-Stamm (wie die aktuellen Gegenmittel) und Omicron.
Die Forschung von Pfizer / BioNTech und Moderna mit mRna-Technologie orientiert sich an diesem zweiten Typ, auch wenn laut Quotidiano Sanità „noch nicht klar ist, ob sie effektiver sein werden als die bereits existierenden“.
GENEHMIGUNGEN
Hoffentlich, schrieb die Wirtschaftszeitung, würden im August die ersten Zulassungsanträge für einen gegen mehrere Varianten angepassten Impfstoff sowohl bei der EMA als auch bei der Food and Drug Administration (Fda) eingereicht. Bei Erfolg kann die Impfkampagne bereits im Herbst starten.
Auch aus den Staaten sagten Beamte der Biden-Regierung, sie hofften, solche Anrufe nach dem Sommer verteilen zu können, insbesondere an ältere Menschen und Menschen, die am stärksten von schweren Infektionen und Todesfällen bedroht sind.
WAS PFIZER SAGT
Die Vorhersage von Albert Bourla, Präsident und CEO von Pfizer, dass ein neuer Impfstoff im März 2022 fertig sein wird, wurde auf den Herbst verschoben. Am 13. April sagte er während einer Pressekonferenz der International Federation of Pharmaceutical Companies and Associations (Ifpma), auf der die CEOs einiger der wichtigsten Big Pharma zusammenkamen: „Ich hoffe, dass wir bis zum Herbst haben werden ein Impfstoff für die veränderten Varianten. Ich weiß, dass Moderna auch daran arbeitet, wir testen verschiedene Impfstoffe, Dosierungen, kurz gesagt, wir experimentieren mit vielen Wegen.
Ein weiteres Ziel des US-Pharmakonzerns ist es, durch den neuen Impfstoff einen nachhaltigeren Schutz zu erreichen: „Laut Pfizer – fügte Bourla hinzu – wäre ein Impfstoff, der ein Jahr hält, die optimale Lösung. Es ist sehr schwierig mit diesem Virus, aber wir arbeiten daran“.
DER PFIZER-VERSUCH
An der Studie für den neuen Impfstoff werden laut Pfizer 1.420 Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 teilnehmen: 615 Personen, die vor 3-6 Monaten zwei Dosen des aktuellen Pfizer-Impfstoffs erhalten haben, erhalten eine oder zwei Dosen des aktualisierten; 600, denen hingegen bereits vor 3-6 Monaten drei Dosen verabreicht wurden, erhalten ein Viertel des aktuellen Impfstoffs oder der neuen Version; und schließlich werden 205 ungeimpfte Freiwillige drei Dosen des Anti-Omicron-Impfstoffs erhalten.
Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden jedoch mehrere Monate dauern, da Freiwilligen mehr Dosen verabreicht werden und die Forscher messen müssen, wie lange die Antikörper auf einem hohen Niveau bleiben.
UND MODERN?
Was den Konkurrenten Moderna betrifft, so untersucht der multinationale Konzern nicht nur eine aktualisierte Version seines Impfstoffs, sondern verfolgt auch die Suche nach einem einzigartigen Impfstoff gegen Covid und Influenza sowie nach einem „trivalenten“ Covid-Influenza-Syncytial-Virus.
In der Zwischenzeit veröffentlichte das Unternehmen Mitte April klinische Daten, die zeigen, dass sein neuer Covid-Impfstoff eine stärkere Immunantwort gegen die wichtigsten Varianten des Virus, einschließlich Omicron und Delta, hervorruft als das, was derzeit zugelassen ist.
DIE ERSTEN ERGEBNISSE
Laut Cnbc verdoppelte eine 50-Mikrogramm-Dosis von Modernas neuem Impfstoff sechs Monate nach der Injektion die Antikörper gegen Omicron im Vergleich zur ursprünglichen Auffrischimpfung mit der gleichen Dosis.
Die klinische Studie hat bisher 895 Teilnehmer eingeschlossen, die eine aktualisierte Einzeldosis in einer Stärke von 50 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm erhalten haben.
AUCH CHINA BLEIBT NICHT ZUSCHAUEND
Das chinesische Pharmaunternehmen Sinopharm hat, wie Global Times berichtete, ebenfalls damit begonnen, den ersten inaktivierten Virusimpfstoff zu testen, der spezifisch für die Omicron-Variante ist.
Die erste Dosis für die klinische Studie wurde in Hangzhou geimpft, zu einer Zeit, in der die Variante nicht nur hochgradig übertragbar ist, sondern auch die Bevölkerung von Shanghai als Geisel hält, mit dem Risiko, dass sich die Beschränkungen auch auf Peking erstrecken.
WEIL ES SINNVOLL IST, AN EINE AKTUALISIERTE VERSION VON IMPFSTOFFEN ZU DENKEN
„Wir müssen Vertrauen in aktuelle Impfstoffe haben, die immer noch sehr gut vor schweren Krankheiten schützen, und hoffen, dass die Forschung aktualisierte Dosen und immer wirksamere Medikamente für den Herbst hervorbringt“, erklärte Palù.
Er erinnerte jedoch daran, dass „Reinfektionen ein weiterer Beweis dafür sind, dass es keinen Sinn macht, von Herdenimmunität zu sprechen“, denn laut dem Virologen „wird uns Sars-Cov-2 mit einem saisonalen Trend noch lange begleiten, so a Der Oktober wird stark zurückkommen“.
Darüber hinaus, so der Virologe, „können wir nicht ausschließen, dass Omicron zu einer ganz anderen und pathogeneren Variante mutiert, aber es wäre ein Prozess, der dem evolutionären Schicksal des Virus widerspricht, das seine Virulenz bisher verloren hat und die Lunge nicht mehr infiziert “.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Mon, 09 May 2022 10:07:26 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/a-che-punto-sono-i-vaccini-anti-omicron/ veröffentlicht wurde.