Umsatzrückgang und Verfügbarkeit neuerer Versionen oder Haftung bei Thrombose? AstraZeneca hat seinen Anti-Covid-Impfstoff offiziell vom Markt genommen, doch nicht alle sind sich über die Gründe einig. Hypothesen verglichen
Gestern sagte AstraZeneca, es habe einen weltweiten Rückruf seines Covid-Impfstoffs eingeleitet, da „überzählig verfügbare aktualisierte Impfstoffe“ seien. Dem Telegraph zufolge wäre die Entscheidung jedoch auf das Eingeständnis des anglo-schwedischen Pharmaunternehmens zurückzuführen, dass ein Zusammenhang mit den nach der Verabreichung aufgetretenen Thrombosefällen besteht.
DIE ASTRAZENECA-VERSION
Anfang März beantragte AstraZeneca freiwillig den Widerruf der Marktzulassung für seinen Anti-Covid-Impfstoff Vaxzevria bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). In dem Dokument wurde auch der 7. Mai 2024 als Datum für die tatsächliche Rücknahme des Produkts vom Markt angegeben. Als Erklärung liefert das Unternehmen das Vorhandensein aktuellerer Impfstoffe.
„Da seitdem viele Impfstoffe entwickelt wurden, gibt es einen Überschuss an aktualisierten Impfstoffen“, sagte AstraZeneca und fügte hinzu, dass dies zu einem Nachfragerückgang geführt habe und der Impfstoff nicht mehr produziert oder geliefert werde.
Die EMA hat gestern außerdem eine Mitteilung herausgegeben, in der sie darüber informiert, dass der Impfstoff nicht mehr zur Verwendung zugelassen ist. Der vom Unternehmen bei der Europäischen Agentur eingereichte Antrag wird auch an das Vereinigte Königreich und andere Länder weitergeleitet, die ihn genehmigt haben. Nicht in den Vereinigten Staaten, wo es nie zugelassen wurde.
Darüber hinaus werden für Marco Cavaleri, Leiter der Impfstoffabteilung der EMA, alle monovalenten Impfstoffe, die nur den ursprünglichen Wuhan-Stamm behandeln, mit der Zeit vom Markt genommen.
Die Telegraphenhypothese über Thrombosefälle
Laut Telegraph , der erstmals über die Entwicklungen in dem Fall berichtete, beschloss AstraZeneca jedoch, den Impfstoff zurückzuziehen, nachdem er „zum ersten Mal in Gerichtsdokumenten zugegeben hatte, dass er eine seltene und gefährliche Nebenwirkung verursachen kann“. Insbesondere schreibt die britische Zeitung, dass der Pharmakonzern im Februar erklärt habe, dass der Impfstoff „in sehr seltenen Fällen eine Thrombose mit Thrombozytopenie (Tts) verursachen kann“, obwohl der Mechanismus, durch den dies geschieht, unklar sei.
Im Vereinigten Königreich wurde diese Art von Thrombose – wiederum laut Telegraph – mit mindestens 81 Todesfällen und Hunderten von schweren Verletzungen in Verbindung gebracht und das Unternehmen wurde von rund 50 mutmaßlichen Opfern und Familien vermisster Personen verklagt. Inzwischen hat die Regierung einen Plan zur Entschädigung der Opfer ins Auge gefasst, da sie diesen jedoch nicht für angemessen hielt, reichte sie eine separate Zivilklage gegen AstraZeneca ein, die diesen jedoch anfechtet.
ASTRAZENECAS ANTWORT
Das Pharmaunternehmen hat seinerseits bekräftigt, dass die Entscheidung, den Impfstoff zurückzuziehen, nicht mit dem Gerichtsverfahren oder dem Eingeständnis zusammenhängt, dass der Impfstoff TTS verursachen kann, und dass der Zeitpunkt ein reiner Zufall sei. „Nach unabhängigen Schätzungen – erklärte er in einer Erklärung – wurden allein im ersten Jahr der Anwendung über 6,5 Millionen Leben gerettet und weltweit über 3 Milliarden Dosen verabreicht.“
Er fügte hinzu: „Anhand klinischer Studien und realer Daten hat der Impfstoff von AstraZeneca-Oxford durchweg ein akzeptables Sicherheitsprofil gezeigt, und Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt geben immer wieder an, dass die Vorteile der Impfung die Risiken potenzieller Nebenwirkungen überwiegen, die äußerst selten sind.“
VIEL LÄRM UM NICHTS?
Allerdings bringt die durch den Telegraph ausgelöste Aufregung nichts Neues ans Licht, da AstraZeneca bereits im April 2021 die Informationen über den Impfstoff aktualisiert hatte und erklärte, dass die Möglichkeit bestehe, dass dieser „in sehr seltenen Fällen“ ein Auslöser von Tts sein“.
Und auch auf der Informationsbroschüre der italienischen Arzneimittelagentur (Aifa) lesen wir: „Sehr seltene Blutgerinnsel, verbunden mit niedrigen Blutplättchenwerten, in einigen Fällen begleitet von Blutungen, wurden nach der Impfung mit beobachtet.“ Vaxzevria“. Weiter heißt es: „In sehr seltenen Fällen – bis zu 1 von 10.000 Menschen – können Blutgerinnsel auftreten, oft an ungewöhnlichen Stellen (z. B. Gehirn, Darm, Leber, Milz), verbunden mit einem niedrigen Blutplättchenspiegel.“
Opfer und Angehörige von Thrombose-Betroffenen argumentieren jedoch, dass der Impfstoff nicht so sicher sei wie erwartet und seine Wirksamkeit „weitgehend überschätzt“ worden sei. Laut der größten Studie zu Anti-Covid-Impfstoffen und ihren Nebenwirkungen, die drei Jahre nach den ersten Verabreichungen durchgeführt wurde, ist ein Fall, bei dem die Zahl der unerwünschten Ereignisse des AstraZeneca-Impfstoffs höher war als erwartet, der Fall einer Hirnthrombose der Venennebenhöhlen: bei 69 Ereignissen festgestellt, im Vergleich zu den erwarteten 21. Das Risiko führte damals dazu, dass der Impfstoff in Dänemark und vielen anderen Ländern zurückgezogen oder eingeschränkt wurde.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Wed, 08 May 2024 10:35:56 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/perche-astrazeneca-ritira-dal-commercio-il-suo-vaccino-anti-covid/ veröffentlicht wurde.