Die heutige Ankündigung von Moderna, Pfizers Eile und die Schritte von Astrazeneca und Jansenn, den Anti-Covid-Impfstoff auf den Markt zu bringen. Fakten, Ankündigungen, Zahlen, Unbekannte und Kommentare
Das Rennen um den Covid-Impfstoff beginnt.
Welches Gegenmittel wird zuerst auf den Markt kommen? Und welche Effektivität sollten wir erwarten?
Pfizer hat angekündigt, dass sein Impfstoff zu 90% wirksam ist und bald an US-amerikanische Angehörige der Gesundheitsberufe verabreicht werden sollte. Es gibt jedoch mehrere logistische Probleme.
Die moderne Amerikanerin behauptet, ihr Impfstoff sei zu 94,5% wirksam. Der AstraZeneca-Impfstoff steht ebenfalls kurz vor der Vermarktung, während Phase 3 des Impfstoffs von Janssen, einem Pharmaunternehmen unter der Leitung des chemischen multinationalen Unternehmens Johnson & Johnson, beginnt.
Alle Details.
DREI IMPFSTOFFE KOMMEN BALD
Beginnen wir mit den Erwartungen.
Wir erwarten drei Impfstoffe “für das Ende dieses Jahres oder den Anfang des nächsten. Sie sind Pfizer mit BionTech, AstraZeneca mit Oxford und Irbm und die American Moderna. Andere sollten Anfang 2021 eintreffen: Johnson & Johnson, Sanofi und etwas weiter die italienische Reithera “, sagte Nicola Magrini, General Manager von Aifa, der italienischen Arzneimittelbehörde, gegenüber Repubblica .
PFIZER: 90% EFFEKTIVER IMPFSTOFF
Der amerikanische Pfizer scheint sich durch die Ankündigungen im fortgeschrittensten Stadium zu befinden. Der von Pfizer und BioNTech entwickelte Anti-Covid-Impfstoff, der nach Angaben der Republik etwa 15 Euro pro Dosis kosten soll. Es war zu 90 Prozent wirksam, um das Auftreten von Symptomen (und damit von Krankheiten) während der Phase 3 der Studie zu verhindern.
Dies sind jedoch vorläufige Ergebnisse, und die Experimente dauern noch an. Trotzdem sind die amerikanischen und deutschen Unternehmen bereit, die FDA um einen Notfall zu bitten.
Impfung in den Staaten beginnen?
Wenn alles wie geplant verläuft, könnte Pfizer bereits im Dezember mit der Impfung beginnen, wie der Virologe Roberto Burioni gegenüber Che Tempo che fa sagte .
„In der Vergangenheit hat die Herstellung eines Impfstoffs 12 Jahre gedauert. Hier stehen wir vor etwas Erstaunlichem: Es ist die größte Leistung, die Wissenschaft und Mensch in der Geschichte vollbracht haben. Ich kenne sogar eine geplante Impfung für Beschäftigte im Gesundheitswesen in den USA, die für den 15. Dezember vorgesehen ist “, kommentierte Burioni die Ankündigung des Pfizer-Impfstoffs.
PFIZER UND IMPFUNG IN ITALIEN
Italien bemüht sich auch, die ersten Dosen des Impfstoffs vom amerikanischen Pfizer zu erhalten.
„Pfizer könnte zwischen Ende Januar und Mitte Februar 3,4 Millionen Dosen nach Italien liefern. Da wir einen Rückruf benötigen, sprechen wir über 1,7 Millionen Menschen. Die Impfstoffe würden gestaffelt abgegeben, um Lagerungsprobleme zu reduzieren “, sagte Magrini gegenüber Repubblica . "Kommissar Arcuri wird die Verteilung auf die Regionen auf der Grundlage eines Planungsdokuments der Präventionsabteilung koordinieren."
„Die Impfreihenfolge für die ersten Dosen ist bereits festgelegt. Es beginnt mit den am stärksten gefährdeten Personen: Gesundheitspersonal, Polizei, ältere Menschen und Gäste der RSA. Wir sprechen über 10 Millionen Menschen. Ab den ersten Lieferungen wird es einige Monate dauern “, fügte Magrini hinzu.
DIE LOGISTISCHEN PROBLEME
Pfizers Medikament ist ein mRNA-Impfstoff, bei dem es sich um genetisches Material handelt, das Anweisungen zur Synthese neuer Proteine enthält. Im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen, die bei minus 20 ° C aufbewahrt werden müssen , muss das Gegenmittel jedoch maximal 10 Tage bei einer extrem niedrigen Temperatur von minus 80 ° C gelagert werden.
MODERN: 94,5% EFFEKTIVER IMPFSTOFF
Wenn Pfizer seiner Zeit voraus zu sein scheint, ist Moderna (wieder laut Unternehmensankündigungen) auf Effektivität bedacht. Das in Massachusetts ansässige amerikanische Unternehmen gab in einer Erklärung bekannt, dass sein Covid-Impfstoff zu 94,5% wirksam ist.
In der COVE-Studie, an der 30.000 Teilnehmer teilnahmen, präsentierten 95 Teilnehmer bestätigte Fälle von COVID-19. Von diesen 90 beziehen sich auf Probanden, die an der Studie teilgenommen haben und Teil der Gruppe waren, die ein Placebo erhalten hat, und 5 der Gruppe, die den Impfstoff erhalten hat. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID) durchgeführt.
Moderna ist wie Pfizer bereit, eine Genehmigung für den Notfall zu beantragen.
ERSTE KLINISCHE BESTÄTIGUNG
„Dies ist eine entscheidende Zeit für die Entwicklung unseres Covid-19-Impfstoffkandidaten. Seit Anfang Januar verfolgen wir dieses Virus mit der Absicht, so viele Menschen wie möglich auf der ganzen Welt zu schützen. Wir haben immer gewusst, dass jeder Tag wichtig ist. Diese positive vorläufige Analyse unserer Phase-3-Studie gab uns die erste klinische Bestätigung, dass unser Impfstoff COVID-19, einschließlich schwerer Formen, verhindern kann “, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna.
LÄNGERE LAGERUNG
Der Impfstoff von Moderna basiert ebenso wie der von Pfizer auf der mRna-Technologie. Moderna kündigte eine längere Haltbarkeit an: Es wird erwartet, dass der Antitode 30 Tage lang bei Standardkühltemperaturen zwischen 2 ° und 8 ° C stabil bleibt. Eine Langzeitlagerung bei Standard-Gefriertemperaturen von -20 ° C für 6 Monate wird erwartet.
EMA STUDIES MODERN VACCINE
Der Impfstoff von Moderna (besser als Moderna Biotech Spain, ein von den Amerikanern kontrolliertes Unternehmen) liegt bereits auf dem Tisch von Ema, der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die beschlossen hat, das fortlaufende Überprüfungsverfahren einzuleiten, den ersten Schritt im Zulassungsverfahren , basierend auf den vorläufigen Ergebnissen der nichtklinischen Studien und der ersten klinischen Studien an Erwachsenen, die darauf hinweisen, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern und Immun-T-Zellen gegen das SarsCov2-Virus stimuliert.
ASTRAZENECA DRIBBLA LOGISTISCHE PROBLEME
Der von der Universität Oxford und der italienischen Irbm entwickelte Astrazenca-Impfstoff, der kurz vor dem Abschluss der Phase-3-Tests steht, wird ebenfalls bereits von der EMA untersucht. Der Prozess in Italien sollte im Dezember beginnen.
Das Medikament, das auf einem Adenovirus basiert, erfordert nur eine Verabreichung und würde etwa 4 bis 5 Euro kosten.
Es wurden noch keine Daten zur Wirksamkeit veröffentlicht, aber hoffentlich wird das Unternehmen bis Januar 2021 mit der Vermarktung beginnen.
"Wir haben angefangen, Millionen und Abermillionen von Impfstoffdosen zu produzieren, bevor wir wissen, ob es funktioniert, weil wir nicht sechs Monate warten wollen", sagte Josep Baselga , Executive Vice President für Forschung und Entwicklung in der Onkologie bei Astrazeneca, in einem Interview mit El món über RAC1. . "Bis Januar werden wir bereits etwa drei Milliarden Dosen haben, die im März 2021 implementiert werden könnten", fügte er hinzu.
DER JOHNSON & JOHNSON-IMPFSTOFF
Der Impfstoff von Janssen, einem Pharmaunternehmen unter der Leitung des multinationalen Chemieunternehmens Johnson & Johnson, eröffnet die Phase-3-Studie . Laut dem britischen Gesundheitsminister Matt Hancock werden an der Studie 7.000 Freiwillige in Großbritannien und 23.000 in anderen Ländern beteiligt sein.
Die Technologie, auf der das Gegenmittel basiert, ist "ähnlich der von AstraZeneca", sagte Saul Faust, Direktor des Southampton-Labors, das das Forschungsprojekt koordiniert, gegenüber SkyNews .
CRISTINA CASSETTI: ES GIBT ZU ÜBERPRÜFENDE DINGE
Trotz der guten Nachrichten war Cristina Cassetti, stellvertretende Direktorin der Abteilung für Mikrobiologie und Infektionskrankheiten am Forschungsinstitut für Niaid, Allergie und Infektionskrankheiten, unter der Leitung von Anthony Fauci, Superintendent von fünf von der US-Regierung finanzierten Covid 19-Impfstoffforschungsprojekten , lädt zur Beruhigung ein.
„Wir haben noch viel zu lernen. Eines ist von grundlegender Bedeutung: Impfstoffe verhindern den Ausbruch der Krankheit, aber wir wissen immer noch nicht, ob sie die Infektion vermeiden, die ohne Symptome auftritt. Mit anderen Worten, es muss überprüft werden, ob eine Person, selbst wenn sie geimpft ist, das Virus noch infizieren und verbreiten kann, ohne es zu bemerken, wie dies jetzt bei der sogenannten asymptomatischen Person der Fall ist. Darüber hinaus wissen wir nicht, wie lange die durch den Impfstoff garantierte Deckung dauern wird: sechs Monate, ein, zwei Jahre? “, Sagte Cassetti gegenüber Corriere della Sera.
„Nochmals: Pfizer führte die Versuche vor einem Publikum von Freiwilligen ab 18 Jahren durch. Wir müssen verstehen, ob es je nach Altersgruppe unterschiedliche Antworten gibt, insbesondere bei Menschen über 65. Und schließlich müssen wir die möglichen Interferenzen zwischen den verschiedenen Impfstoffen untersuchen. Was ist, wenn eine Verbindung nicht für alle gleich funktioniert? Werden die Leute in der Lage sein, einen anderen einzustellen? “, Fügte Cassetti hinzu.
SCHUBLADEN: WIR BRAUCHEN MASSENIMPFUNG
Es ist immer noch. Damit der Impfstoff funktioniert, „ist eine Massenimpfung erforderlich – sagt Cristina Cassetti – andernfalls funktioniert die Barriere nicht. Ich habe über besorgniserregende Umfragen in den USA gelesen: Nur etwa 50% der Befragten gaben an, bereit zu sein, sich impfen zu lassen. Nicht gut: zu wenig. Aber ich möchte keine Nummer nennen, weil es auch Studien dazu gibt. Um Masern zu stoppen, um nur ein Beispiel zu nennen, ist eine Impfrate von 95% erforderlich. Und Covid ist auch leicht zu übertragen ".
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Mon, 16 Nov 2020 15:15:07 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/moderna-pfizer-astrazeneca-e-jansenn-tutte-le-novita-sul-vaccino-anti-covid/ veröffentlicht wurde.