Im September brach in Uganda ein Ausbruch von Ebola Sudan aus, für den noch kein Impfstoff zugelassen wurde, aber ReiThera hat sich mit dem Sabin Vaccine Institute zusammengetan, um einen zu entwickeln, der in den kommenden Monaten getestet wird. So beteiligte sich das (aber von einem Schweizer Unternehmen kontrollierte) Biotech mit Sitz in Castel Romano
In Uganda, wo im September eine Ebola-Epidemie im Sudan ausbrach, trafen am vergangenen Donnerstag die ersten Dosen eines der drei von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ausgewählten experimentellen Impfstoffe ein. Dies ist derjenige, der vom Sabin Vaccine Institute hergestellt wird, dessen Produktionspartner ReiThera ist, das in Castel Romano ansässige Biotech des in Italien hergestellten Anti-Covid-Impfstoffs, der nie gestartet ist.
WAS PASSIERT IN UGANDA
Am 20. September erklärte das ugandische Gesundheitsministerium, dass im Land Sudan eine Ebola-Epidemie im Gange sei.
Von diesem Moment an bis zum 5. Dezember 2022 gab es nach Angaben desselben Ministeriums, die von der WHO gemeldet wurden, insgesamt 142 bestätigte Fälle mit 55 Todesfällen und einer Sterblichkeitsrate von 39%. Dann kamen weitere 22 wahrscheinliche Fälle hinzu, die alle starben. Es gab 87 Krankenhauseinweisungen und 19 Fälle unter Gesundheitspersonal, von denen 7 starben.
Nach dem letzten bestätigten Fall eines totgeborenen Babys in der 28. Schwangerschaftswoche am 27. November gaben die ugandischen Gesundheitsbehörden am 2. Dezember bekannt, dass alle Patienten aus den Ebola-Behandlungseinheiten entlassen worden seien und es keinen weiteren Insassen gebe. Bis zum 5. Dezember gab es laut WHO keine aktiven Fälle.
DER VIRUS
Ebola Sudan ist die Ebola-Krankheit, die durch das Sudan-Virus verursacht wird, das sich vom Zaire-Ebolavirus unterscheidet. Das Sudanvirus wurde erstmals im Juni 1976 im Süden des gleichnamigen Landes gemeldet, seitdem tritt es periodisch auf und bisher wurden 7 Ausbrüche gemeldet (4 in Uganda und 3 im Sudan).
Das Virus, erklärt die WHO, wird durch engen Kontakt mit Blut, Sekreten, Organen oder anderen Körperflüssigkeiten von infizierten Tieren wie Fruchtfledermäusen, Schimpansen, Gorillas, Affen, Waldantilopen oder Stachelschweinen, die krank oder tot oder infiziert aufgefunden wurden, in die menschliche Bevölkerung eingeschleppt der Regenwald. Es breitet sich dann durch Übertragung von Mensch zu Mensch durch direkten Kontakt (durch verletzte Haut oder Schleimhäute) mit dem Blut oder den Körperflüssigkeiten einer an dem Virus erkrankten oder verstorbenen Person aus.
DIE KRANKHEIT
Die durch dieses Virus verursachte Krankheit ist schwerwiegend und oft tödlich: Die Letalitätsraten vergangener Epidemien lagen zwischen 41 % und 100 %. Die Symptome können plötzlich auftreten und umfassen Fieber, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Kopf- und Halsschmerzen, gefolgt von Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Symptomen einer eingeschränkten Nieren- und Leberfunktion. In einigen Fällen kann der Patient auch sowohl innere als auch äußere Blutungen erfahren.
Die Diagnose kann schwierig sein, da die ersten Manifestationen mit anderen Infektionskrankheiten wie Malaria, Typhus und Meningitis in Verbindung gebracht werden können.
Derzeit gibt es keine Impfstoffe oder zugelassenen Therapien zur Vorbeugung und Behandlung der Sudan-Ebolavirus-Krankheit.
DIE IMPFSTOFF-KANDIDATEN
In den letzten Monaten hat die WHO jedoch drei Impfstoffe zum Testen ausgewählt : ChAd3-SUDV vom Sabin Vaccine Institute, VSV-SUDV von Merck/IAVI und biEBOV von der Oxford University/Jenner Institute.
Am 8. Dezember trafen 1.100 Dosen des Kandidaten des Sabin Vaccine Institute in Uganda ein, wo sie in einer klinischen Studie untersucht werden. Der ChAd3-Impfstoff, so das Institut, ist eine Einzeldosis und hat sich als sicher und in der Lage erwiesen, eine schnelle, robuste und lang anhaltende Immunität hervorzurufen, basierend auf Daten aus klinischen Studien der Phase 1 und Studien an nichtmenschlichen Primaten.
Weitere 8.500 Dosen werden der WHO im Laufe des Januars fortlaufend zur Verfügung gestellt, aber das Sabin Vaccine Institute plant, Anfang nächsten Jahres weitere 25.000 bereitzustellen.
1200 erste Dosen eines der 03 Impfstoffkandidaten gegen das Sudan-Ebolavirus sind heute in #Uganda eingetroffen und markieren einen historischen Meilenstein für den Ausbruch. Diese werden in einer klinischen Studie namens Tokomeza Ebola evaluiert. @WHO @MinofHealthUG @Lung_Institute pic.twitter.com/OICyiKbcwM
– WHO Uganda (@WHOuganda) 8. Dezember 2022
WER IST DAS SABIN VACCINE INSTITUTE UND WAS ES TUT
Das Sabin Vaccine Institute mit Sitz in Washington ist eine gemeinnützige Organisation, die die weltweite Entwicklung, Verfügbarkeit und Verwendung von Impfstoffen fördert. Es war das erste Unternehmen, das die WHO mit seinem Impfstoff zur Bekämpfung der Ebola-Sudan-Epidemie in Uganda belieferte.
WER DEN IMPFSTOFF FINANZIERT
Wie vom Sabine Vaccine Institute angegeben, wird sein Impfstoffprogramm, einschließlich der an die WHO gelieferten Dosen, von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanziert, die ihm einen mehrjährigen Vertrag zur Fortsetzung der Impfstoffentwicklung erteilt hat.
DIE MIT DEM IMPFSTOFF ZUSAMMENARBEITEN
Seit Beginn des Ausbruchs hat das Institut mit BARDA, dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases Vaccine Research Center, der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations und der WHO zusammengearbeitet.
Das italienische ReiThera – wie vom Sabine Vaccine Institute definiert – auch wenn es, wie Start bereits in der Vergangenheit geschrieben hat, von der Schweizer Firma Keires (geboren aus dem Biotech Okairos, das den Ebola-Impfstoff entdeckt hatte und an das es verkauft worden war) kontrolliert wird Gsk mit allen Patenten für 250 Millionen Euro), deren Partner (Maurizio Cortese und Stefano Colloca zusammen mit Jamila Louahed und Emmanuel Hanon, Vizepräsidenten von Gsk-Vakzinen) zu 100 % ReiThera kontrollieren – ist der Produktionspartner des Sabine Vaccine Institute für die Ebola-Impfstoff Sudan.
WAS REITHERA FÜR SABIN TUT
ReiThera hat nicht nur den Produktionsprozess perfektioniert und den Wirkstoff generiert, sondern auch die Flaschen mit den ersten 9.600 Dosen produziert und steht kurz vor der Freigabe.
Am 26. Oktober berichtete die New York Times , dass „Sabin auch genug Massenmaterial hat, um 40.000 Dosen seines Impfstoffs herzustellen, die bei einem Biotech-Unternehmen namens ReiThera in Italien gelagert werden.“
„Unsere Fähigkeiten, Schnelligkeit und Erfahrung bei der Herstellung hochwertiger Großimpfdosen zeigen das Engagement von ReiThera, Sabin und die globale Gesundheitsgemeinschaft bei der Reaktion auf den anhaltenden Ebola-Ausbruch zu unterstützen“, sagte Colloca, Chief Technology Officer und Mitbegründer von ReiThera.
MÖGLICHE HINDERNISSE
Obwohl sich die Epidemie in einer abnehmenden Phase befindet und seit dem 5. Dezember keine neuen Fälle registriert wurden, sagte die ugandische Gesundheitsministerin Jane Ruth Aceng bei der Ankunftszeremonie des Impfstoffs, dass der Impfstoffversuch fortgesetzt werde, um bereit zu sein, falls es in Zukunft erneut passieren sollte .
Politico argumentiert jedoch, dass das Fehlen von Fällen einen möglichen kritischen Punkt für Forscher darstellt, die überprüfen müssen, ob der Impfstoff zur Vorbeugung der Krankheit wirksam ist.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Thu, 15 Dec 2022 11:17:23 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/anche-reithera-ha-partecipato-al-primo-vaccino-sperimentale-contro-ebola-sudan/ veröffentlicht wurde.