Die FDA (Food and Drug Administration), die amerikanische Behörde, die die Vermarktung von Arzneimitteln genehmigt, hat dem Pfizer-BioNthec-Impfstoff gegen das Coronavirus in den USA grünes Licht gegeben. Die Fakten, die nächsten Schritte in den USA und der Kommentar der Experten
"Ich genehmige die Notfallverwendung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs zur Vorbeugung von COVID-19": So teilte die Expertenchefin der FDA, Denise Hinton, die Entscheidung der Agentur dem Management von Pfizer mit. Die Entscheidung ebnet den Weg für die Verteilung des Impfstoffs im ganzen Land.
"Wir haben bereits damit begonnen, Impfstoffe in alle Bundesstaaten zu liefern", sagte US-Präsident Donald Trump in einem Video auf Twitter und fügte hinzu, dass die Gouverneure entscheiden werden, wer das Medikament zuerst in ihren Bundesstaaten erhält.
LÄNDER, DIE DEN PFIZER ANTI COVID VACCINE ZUGELASSEN HABEN
Die Vereinigten Staaten sind nach Großbritannien, Bahrain, Kanada, Saudi-Arabien und Mexiko das sechste Land, das den Pfizer-BioNTech-Impfstoff zugelassen hat.
WAS PASSIERT JETZT IN DEN VEREINIGTEN STAATEN?
Mit der Notfallgenehmigung des Pfizer-BioNtech-Impfstoffs gegen das Coronavirus durch die Food and Drug Administration kann der Impfstoff von Covid ab Montag allen Bürgern ab 16 Jahren verabreicht werden. Jede Person erhält zwei Dosen im Abstand von drei bis vier Wochen.
DIE NÄCHSTEN SCHRITTE FÜR PFIZER'S IMPFSTOFF
Laut dem Wall Street Journal prognostiziert der Gesundheitsplan , dass die 21 Millionen Gesundheitspersonal und die drei Millionen Senioren, die in betreuten Wohnheimen leben, in diesem Monat als erste Zugang zum Impfstoff haben werden. Wenn die Fristen ab Januar eingehalten werden, liegt es an einer zweiten Gruppe von Bürgern mit einem Pool von etwa 87 Millionen Menschen, die zusätzlich zu denen der Gesundheit in die Kategorie der wesentlichen Arbeitnehmer fallen. Die dritte Bevölkerungsgruppe sollte ab März Zugang zum Impfstoff haben: Sie wird etwa 100 Millionen Erwachsene mit bereits bestehenden Hochrisikokrankheiten betreffen, von denen 53 Millionen Bürger ab 65 Jahren sind. Pfizer plant, bis Ende des Jahres ungefähr 25 Millionen Dosen zu verteilen, möglicherweise genug für 12,5 Millionen Menschen, da der Impfstoff zwei Dosen erfordert.
DER POST VON SILVESTRI
„Das sind großartige Neuigkeiten für Amerika, für die Wissenschaft und für die ganze Menschheit. Ab Montag beginnen wir daher mit einer Mission von großer logistischer Schwierigkeit, aber außerordentlicher historischer Bedeutung, wobei die ersten drei Millionen Dosen einsatzbereit sind. " So kommentiert der Virologe Guido Silvestri, Professor an der Emory University in Atlanta, auf Facebook das grüne Licht der amerikanischen Behörde FDA für die Notfallanwendung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs für Sars-CoV-2. „Und wenn alles gut geht, ist Moderna nächste Woche an der Reihe “, fügt er hinzu.
"In diesem Moment, den ich seit Monaten vorausgesagt hatte (" das Virus hat keine Hoffnung ", erinnerst du dich?), Mein größter Dank gilt den Erfindern dieses Impfstoffs (beginnend mit der großartigen Katalin Kariko und meinem alten Freund Drew Weissman). – Silvestri weist darauf hin – an alle Freiwilligen, die an der klinischen Studie teilgenommen haben (einschließlich mehrerer Mitarbeiter und Mitglieder meiner Abteilung); und an die Ärzte, Krankenschwestern, Labors und das Gesundheitspersonal, die alle die klinischen Studien durchgeführt haben (mit meinem Emory in der ersten Reihe). Nie zuvor habe ich gestanden – so schließt er -, dass ich so stolz und glücklich war, mein Leben der Medizin, der Wissenschaft und dem Studium von Viren und Impfstoffen gewidmet zu haben. “
DER KOMMENTAR VON GARATTINI
„Es ist gut, dass die FDA für die Notfallanwendung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs in Ordnung ist, aber der Weg ist noch lang und es werden viele Opfer erforderlich sein, um die immer noch hohen Todesfälle zu vermeiden. Diese Nachricht muss kein Zeilenumbruch sein. Sonst hätten wir so viel Mühe verschwendet “. Silvio Garattini, Pharmakologe und Präsident des Mario Negri-Instituts in Mailand, hebt dies bei Adnkronos Salute hervor.
„Es ist ziemlich klar, dass dieser Impfstoff das Vorhandensein der Covid-19-Krankheit mit Sicherheit verringert – fügt Garattini hinzu – Wir sollten verstehen, wie lange das Vorhandensein von Antikörpern und die Immunantwort anhalten. Nebenwirkungen sind ebenfalls bekannt und scheinen auch bei anderen Impfstoffen bereits vorhanden zu sein. Wie die britische Regierung bereits festgestellt hat, müssen wir die Impfung auch 24 Monate lang überwachen. “
Laut dem Pharmakologen ist es jetzt wichtig, dass Italien bereit ist, denn dies ist ein sehr empfindlicher Impfstoff, der bei sehr niedrigen Temperaturen gelagert werden muss. Es bedarf auch mehrerer Manipulationen, bevor es verabreicht wird – so schließt er -, daher müssen auch die Ärzte und Krankenschwestern, die für die Impfung eingestellt werden, darin geschult werden. "
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Sat, 12 Dec 2020 10:21:41 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/vaccino-pfizer-covid/ veröffentlicht wurde.