Die Phase-3-Tests des Astrazeneca-Impfstoffs beginnen in Italien. Es beginnt in Modena mit der Einschreibung von 300 Freiwilligen
Italien tritt auch in die Phase-3-Studie mit dem Astrazeneca-Impfstoff ein. Es beginnt in Modena: Im November werden 300 Freiwillige für eine Doppelblindstudie eingeschrieben.
Warum hat Italien experimentiert? Unter den von Irbm erwähnten Ländern ist unser Land im September nicht erschienen.
Gehen wir Schritt für Schritt.
DIE EXPERIMENTATION
Der von Astrazeneca hergestellte und vom Jenner Institute in Zusammenarbeit mit dem italienischen Irbm entwickelte Impfstoff wird auch in Italien für die klinische Phase 3 getestet. Der ChAdOx1 nCoV-19-Impfstoff (auch als AZD1222 bezeichnet) umfasst einen nicht replizierenden Adenovirusvektor unter Zusatz des SARS-CoV-2-Spike-Proteins.
WIR BEGINNEN VON MODENA
Der Prozess beginnt am Universitätsklinikum in Modena. Die komplexe Einrichtung für Infektionskrankheiten wird 300 freiwillige Patienten aus der gesamten Region aufnehmen und begleiten.
"Die Emilia-Romagna spielt durch eine unserer herausragenden Leistungen, das Universitätsklinikum von Modena, eine Rolle in einem Experiment, auf das wir alle mit großer Sorge gewartet haben: Wir können nur stolz sein", kommentierte Raffaele Donini , Regionalrat für Gesundheitspolitik.
AAA-FREIWILLIGE, DIE SUCHEN
Das Modena University Hospital sucht jetzt 300 Freiwillige. "300 Menschen, Nichtpatienten, gesunde Menschen jeden Alters (solange sie volljährig sind) und mit jeder Pathologie, solange sie sich in einem stabilen Stadium befinden", erklärt Cristina Mussini, Direktorin der Komplexen Struktur von Infektionskrankheiten des Universitätsklinikums Modena, in einer Videokonferenz und Dozent an der Universität von Modena und Reggio Emilia.
Informationen und Anträge werden über die gebührenfreie Nummer gesammelt.
BALD 7 WEITERE ZENTREN
An dem Prozess in Italien werden sechs weitere Zentren beteiligt sein.
„Diese Studie bietet eine außergewöhnliche Gelegenheit, Zugang zu dem Impfstoff zu erhalten, der in unserem Land gekauft wurde. Teilnehmer, 30.000 weltweit, über 18 Jahre alt und ohne dekompensierte Krankheiten oder frühere Sars-CoV-2-Infektion, werden 2: 1 „randomisiert“. Das heißt, 2 erhalten den Impfstoff und 1 das Placebo und führen zwei Verabreichungen durch, die jedoch zwei Jahre lang eingehalten werden. Diejenigen, die den Impfstoff nicht erhalten haben, werden nach Abschluss der Studie kostenlos angeboten “, sagte Cristina Mussini.
ADVENT hat die Impfstoffproduktion gestartet
In der Zwischenzeit hat Advent, ein Irbm-Unternehmen, das in der Herstellung viraler Vektoren tätig ist, angekündigt, 13.000 Dosen des Impfstoffkandidaten ChAdOx1 nCoV-19 "zur Verwendung in klinischen Studien der Phase 2/3" hergestellt zu haben.
HAT ASTRAZENECA SEINE IDEE GEÄNDERT?
Das Experimentieren mit dem Astrazeneca-Impfstoff in Italien ist ein wenig überraschend. Tatsächlich erschien Italien im September nicht unter den Experimentierländern der Phase 2/3.
Nach Angaben von Piero di Lorenzo, CEO und Präsident von Irbm, gehörten vor einigen Tagen Großbritannien (10.000), die Vereinigten Staaten (25.000) und Brasilien (15.000) zu den Ländern, in denen der Impfstoffkandidat getestet werden sollte. und dann auch "Japan und Russland".
SCHLECHTE NACHRICHTEN FÜR ITALIEN?
Di Lorenzo selbst fügte der Kaffeepause auf La7 hinzu : "Der Impfstoff wird in Italien nicht getestet, da jetzt in Italien eine geringe Sars-Cov-2-Viruslast vorliegt."
Bedeutet die heutige Ankündigung, dass die Viruslast jetzt hoch ist?
ASTRAZENECA WÄCHST
Inzwischen wächst Astrezeneca. Das Unternehmen verzeichnete im dritten Quartal 2020 ein Umsatzwachstum von 3% auf 6,57 Mrd. USD und einen Produktumsatz von 6% auf 6,52 Mrd. USD. In den ersten 9 Monaten des Jahres stieg der Umsatz um 10% 19, 207 Milliarden Dollar. Die Prognosen für das laufende Geschäftsjahr bleiben unverändert.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Thu, 05 Nov 2020 07:48:57 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/giravolta-di-astrazeneca-sul-vaccino-anti-covid-ora-lo-sperimenta-anche-in-italia/ veröffentlicht wurde.