Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Elon Musks Gehirnimplantatunternehmen Neuralink die Genehmigung für den Beginn seiner ersten klinischen Studie am Menschen erteilt. Es geht also darum, die direkte Verbindung eines menschlichen Gehirns und eines Computers zu testen.
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Genehmigung der FDA für den Start unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben!
Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es uns eines Tages ermöglichen wird…
– Neuralink (@neuralink) 25. Mai 2023
Das Unternehmen gab den Meilenstein in einem Twitter-Beitrag bekannt, in dem es hieß: „Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die FDA-Genehmigung für den Beginn unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben!“ Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit, die das Neuralink-Team in enger Zusammenarbeit mit der FDA geleistet hat, und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, Menschen zu helfen
viele Leute". Die Regulierungsbehörde hat die Nachricht jedoch noch nicht kommentiert.
Die FDA hatte den Antrag des Unternehmens zuvor abgelehnt.
Für das Unternehmen war es schwierig, eine Genehmigung für Versuche am Menschen zu erhalten. Die FDA war besorgt über die mangelnde Sicherheit des implantierbaren Gehirngeräts und lehnte den Antrag des Unternehmens ab, Anfang 2022 mit klinischen Studien am Menschen zu beginnen.
Die FDA hob mehrere wichtige Probleme hervor, darunter „die Verwendung von Lithiumbatterien für das Gerät, die Möglichkeit, dass Implantatdrähte innerhalb des Gehirns wandern, und die Herausforderung, das Gerät sicher zu entfernen, ohne das Gehirngewebe zu beschädigen“.
Es gibt mehr. Neuralink wurde vorgeworfen, Meerschweinchen misshandelt und gegen die Vorschriften zu biologischen Gefahren verstoßen zu haben. Im Mai forderten US-Gesetzgeber die Aufsichtsbehörden auf, überstürzte Tierversuche für das Gerät zu untersuchen. Reuters erhielt die Informationen von unternehmensinternen Mitarbeitern.
Darüber hinaus führt das US-Verkehrsministerium eine unabhängige Untersuchung zum illegalen Transport von Chips durch, die in Affenhirne implantiert wurden. Dem Bericht zufolge wurden die implantierten Chips ohne angemessene Eindämmungsmaßnahmen entfernt und könnten gefährliche tierische Krankheitserreger beherbergt haben. Das Büro des Generalinspektors des Landwirtschaftsministeriums hatte eine Untersuchung möglicher Verstöße gegen das Tierschutzgesetz eingeleitet. Seit 2018 hat das Unternehmen im Namen der Forschung 1.500 Tiere getötet, darunter mehr als 280 Schafe, Schweine und Affen.
Wozu führt die direkte Verbindung zwischen Computer und Mensch?
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Elon Musks Neuralink-Artikel wurde für klinische Studien am Menschen freigegeben und stammt von Economic Scenarios .
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Fri, 26 May 2023 18:36:51 +0000 im italienischen Blog Scenari Economici unter der URL https://scenarieconomici.it/neuralink-di-elon-musk-e-stata-autorizzata-allo-studio-clinico-sulluomo/ veröffentlicht wurde.