Von nun an ist der Covid-Impfstoff von J&J in den Vereinigten Staaten nur noch für Erwachsene bestimmt, die „aus persönlichen Gründen“ den von Pfizer oder Moderna ablehnen oder ihn nicht erhalten können
"Seltene, aber schwere Thrombose". Dies sagte die Food and Drug Administration (Fda) über den Covid-Impfstoff von Johnson & Johnson, als sie die Entscheidung mitteilte, seine Verwendung in den Vereinigten Staaten einzuschränken.
Die Einzeldosis von Janssen ist künftig nur Erwachsenen vorbehalten, die die beiden anderen zugelassenen Impfstoffe – die von Pfizer oder Moderna – „aus persönlichen Gründen“ ablehnen oder nicht erhalten können.
WARUM DIE VERWENDUNG VON J&J BESCHRÄNKEN?
Die FDA gab gestern ihre Absicht bekannt, die Verwendung des J&J-Impfstoffs in den Vereinigten Staaten "aufgrund des Risikos eines seltenen Blutgerinnungssyndroms" einzuschränken.
Laut der FDA überwiegen jedoch für einige Menschen die Vorteile des J&J-Impfstoffs immer noch die Risiken. Zum Beispiel für diejenigen, die eine schwere allergische Reaktion auf einen mRna-Impfstoff hatten oder die persönliche Bedenken hinsichtlich dieser Art von Impfstoff haben und die sich sonst nicht impfen lassen würden, und schließlich für Menschen, die nur begrenzten Zugang zu Pfizer-Versorgungsmaterial und Modern haben.
WORAUF DIE FDA-ENTSCHEIDUNG BASIERT
Die Entscheidung der FDA erfolgte nach einer Untersuchung von Fällen von Thrombosen mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), die von einigen Personen gemeldet wurden, die die Injektion erhalten hatten.
„Wir haben Janssens Covid-Impfstoff und den Beginn von TTS nach seiner Verabreichung genau überwacht und aktualisierte Informationen aus unseren Sicherheitsüberwachungssystemen verwendet, um die Notfallgenehmigung zu überprüfen“, sagte er in der von der Agentur veröffentlichten Erklärung, Dr das Center for Biologics Evaluation and Research der FDA.
Bereits im Dezember , die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) empfahlen den Amerikanern, sich wegen seltener Fälle von Blutgerinnung für die mRna-Impfstoffe von Pfizer und Moderna gegenüber den J&J-Impfstoffen zu entscheiden.
WIE VIELE MENSCHEN IN DEN VEREINIGTEN STAATEN HABEN DEN J&J-IMPFSTOFF ERHALTEN
Laut von Reuters zitierten CDC-Daten haben etwa 18,7 Millionen Amerikaner den J&J-Impfstoff erhalten (oder 7,7 % derjenigen, die als vollständig geimpft gelten), verglichen mit 217,5 Millionen, die sich für Spikevax von Moderna entschieden haben, und den 340,6 Millionen, denen Pfizers Cominraty verabreicht wurde.
DIE DATEN ÜBER DIE FÄLLE VON TTC
Die FDA berichtete, dass 15 % der TTS-Fälle tödlich verliefen. Die aktualisierte Analyse der Agentur umfasst Fälle, die bis zum 18. März in ihrer Datenbank für unerwünschte Ereignisse nach der Impfung gemeldet wurden. Von den 18,7 Millionen J&J-Dosen hat die FDA 60 Fälle von TTS bestätigt, darunter 9 Todesfälle.
Es sind also etwa 3 Fälle auf eine Million verabreichter Impfstoffdosen. Die höchste TTS-Rate wurde bei Frauen im Alter von 30 bis 49 Jahren verzeichnet.
Fälle von TTS, bei denen es zu Blutgerinnseln kommt, die von einem niedrigen Blutplättchenspiegel begleitet werden, treten normalerweise ein oder zwei Wochen nach der Impfung auf. Zu den Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Beinschwellungen, anhaltende Bauchschmerzen, neurologische Symptome wie Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen.
WAS JANSSEN SAGTE
Der Impfstoffhersteller, berichtet Reuters , sagte, er habe sein Datenblatt zu Impfstoffen in den Vereinigten Staaten aktualisiert, „um vor dem Risiko einer Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), einer seltenen, aber potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, zu warnen“.
ALLE INTOPPI DES J&J-IMPFSTOFFS
Neben dem Thromboserisiko gab es für den J&J-Impfstoff von Anfang an auch Produktionsprobleme und Zweifel an der Wirksamkeit. Alle Gründe zusammen haben dazu geführt, dass er in Ländern mit hohem Einkommen nicht sehr erfolgreich war.
Wie sich Reuters erinnert, hat das Pharmaunternehmen im vergangenen Monat seine Prognose für den Verkauf seines Impfstoffs storniert und von einem „Überangebot“ gesprochen.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Fri, 06 May 2022 09:43:14 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/perche-la-fda-limita-il-vaccino-anti-covid-di-johnsonjohnson/ veröffentlicht wurde.