Aifa genehmigt die Verwendung des Spikevax Covid-19-Impfstoffs von Moderna für die Altersgruppe zwischen 12 und 17 Jahren. Alle Details
Aifa grünes Licht für den Moderna-Impfstoff für Jugendliche.
Am 26. Juli genehmigte die Aifa Technical Scientific Commission (Cts) die Ausweitung der Anwendungsgebiete des Impfstoffs Spikevax (Moderna) für die Altersgruppe zwischen 12 und 17 Jahren.
Damit hat die Agentur die Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur (Ema) vollumfänglich akzeptiert .
Laut CTS belegen die verfügbaren Daten die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs sogar für Personen dieser Altersgruppe.
Moderna sagte im Mai, dass sein Impfstoff bei Jugendlichen sicher und wirksam sei.
Alle Details.
AIFA ERWEITERT MODERNE IMPFTHERAPIE INDIKATION
Wie im Amtsblatt angegeben , "wird die therapeutische Indikation des Anti-Covid-19-mRNA-Impfstoffs namens Spikevax wie folgt geändert: CoV-2, bei Probanden ab 12 Jahren“.
DIE MEINUNG DER EMA WILLKOMMEN
Tatsächlich hatte die EMA bereits am 23. Juli den Spikevax-Impfstoff für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren zugelassen. Der Impfstoff wurde bereits für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen.
NACH DER EU-STUDIE
Die Auswirkungen von Spikevax auf jüngere Menschen wurden in einer Studie mit 3.732 Jungen und Mädchen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren untersucht. Die Untersuchung entsprach dem pädiatrischen Plan für den betreffenden Impfstoff, der vom Pädiatrieausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur genehmigt wurde.
Die Studie zeigte, dass der Impfstoff bei jungen Erwachsenen im Alter von 12 bis 17 Jahren eine Antikörperantwort – gemessen an der Höhe der Antikörper gegen das Coronavirus Sars-CoV-2 – auslöst, vergleichbar mit der bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 25 Jahren.
WIRKSAMKEIT
Keiner der 2163 Minderjährigen, denen der Impfstoff verabreicht wurde, erkrankte an Covid. Im Gegensatz zu vier der 1073 Jugendlichen, die eine fiktive Spritze erhielten.
DIE UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN
Wie von Sky tg24 berichtet , „wurden unter den häufigsten Nebenwirkungen, die bei Jugendlichen beobachtet wurden, ähnlich denen bei Personen ab 18 Jahren, Schmerzen und Schwellungen im Injektionsbereich festgestellt; Müdigkeit; Kopfschmerzen; Muskel- und Gelenkschmerzen; geschwollene Lymphknoten; Schüttelfrost; Brechreiz; Erbrechen und Fieber. Dies sind Wirkungen, die als „im Allgemeinen leicht oder mittelschwer“ definiert sind und die innerhalb weniger Tage nach dem Datum der Impfung abklingen, und die mit zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen behandelt werden.
DER SPIKEVAX-IMPFSTOFF FÜR JUGENDLICHE
Für einige europäische Länder ist die Impfung von Jugendlichen wichtig, um eine Herdenimmunität zu erreichen, da sich die hoch ansteckende Delta-Variante weiter ausbreitet .
Nun hat auch die italienische Arzneimittelbehörde die Zulassung für den Einsatz des Anti-Covid-Impfstoffs Spikevax für diese spezielle Altersgruppe bestätigt.
WIE DIESER PFIZER
Bereits im Mai erhielt der Impfstoff von Pfizer und dem deutschen Partner BioNTech die Zulassung für die Anwendung bei Jugendlichen.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Wed, 28 Jul 2021 10:37:56 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/perche-aifa-approva-luso-del-vaccino-moderna-per-gli-adolescenti/ veröffentlicht wurde.