Die Exklusivität des Novartis-Medikaments Gilenya gegen Multiple Sklerose bestätigt. Der chinesische Pharmahersteller Hec Pharma (und darüber hinaus) wollte ein generisches Äquivalent herstellen. Alle Details
Das Multiple-Sklerose-Medikament Gilenya von der Schweizer Novartis wird konkurrenzlos sein – zumindest vorerst. Um die Exklusivität des Medikaments zu bestätigen, wurde ein US-Berufungsgericht vorgelegt.
DER STREIT MIT HEC PHARMA
Bereits im August 2020, erinnert sich Radiocor , "hatte ein Bundesgericht in Delaware bis zum Ablauf des Patents 2027 den chinesischen Pharmahersteller Hec Pharma blockiert, der eine generische Version des Medikaments verkaufen wollte".
Tatsächlich hatte Hec Pharma die Zulassung des Generikums bei der Food and Drug Administration (Fda) beantragt.
Novartis, so Le Figaro , habe sich mit mehreren anderen Herstellern von Generika geeinigt, die jedoch bis zu einem vereinbarten Datum keine generische Version produzieren können, die nach Angaben des Pharmaunternehmens eine der vertraulichen Informationen im Sinne der Vereinbarung.
DER SATZ
Nun hat das Berufungsgericht die Argumente von Hec Pharma zurückgewiesen, die behaupteten, dem Patent fehle eine ausreichende schriftliche Beschreibung, und bestätigte die Exklusivität des Medikaments gegenüber Novartis.
„Diese Entscheidung bestätigt die Gültigkeit des Patents und ermöglicht, dass die einstweilige Verfügung [gegen Hec Pharma, ed. ] in Kraft bleibt“, sagte Novartis in einer Erklärung und fügte hinzu, dass es keine generischen Versionen von Gilenya für mindestens die nächsten zwei Jahren.
WIE VIEL GILENYA WERT IST
Laut einem von Reuters zitierten Unternehmensbericht hat Novartis im vergangenen Jahr mehr als 3 Milliarden US-Dollar mit dem Verkauf von Gilenya verdient und ist damit das zweitbestverkaufte Medikament des Unternehmens . Gilenya ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Tue, 04 Jan 2022 10:50:32 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/novartis-tiene-alla-larga-i-generici-dal-suo-gilenya-contro-la-sclerosi-multipla/ veröffentlicht wurde.