Nebenwirkungen von Pfizer- und Moderna-Impfstoffen. Alle Einzelheiten des ersten Berichts der Aifa (Italienische Arzneimittelbehörde) über die Überwachung von Anti-Covid-19-Impfstoffen.
Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Asthenie / Müdigkeit, Körperschmerzen. Dies sind die Nebenwirkungen der in Italien verabreichten Anti-Covid-19-Impfstoffe , der von Pfizer / Biontech und Moderna.
Nach Angaben des ersten Aifa-Berichts über die Überwachung von Covid-19-Impfstoffen traten pro 100.000 Dosen 469 Nebenwirkungen auf.
NICHT ERNSTE REAKTIONEN AUF PFIZER UND MODERNE IMPFSTOFFE
Die Comirnaty-Impfstoffe von Pfizer / BioNTech (zugelassen am 22. Dezember 2020 und in Italien ab dem 27. Dezember 2020 verwendet) und Covid-19 Vaccino Moderna (zugelassen am 7. Januar 2021 und ab dem 14. Januar in unserem Hoheitsgebiet verabreicht) haben die 92,4% verursacht nicht schwerwiegende Nebenwirkungen “wie Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Asthenie / Müdigkeit, Muskelschmerzen. Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Schläfrigkeit und Geschmacksstörungen wurden auch bei Comirnaty beobachtet, während beim Moderna-Impfstoff Übelkeit und Bauchschmerzen auftraten “, erklärt Aifa und gibt an , dass andere lokale Reaktionen und weit verbreitete Gelenkschmerzen weniger häufig waren.
Die Daten beziehen sich auf den Zeitraum vom 27. Dezember 2020 bis 26. Januar 2021.
IM ZUSAMMENHANG MIT EXPERIMENTATION
Dies sind Reaktionen, die das Sicherheitsprofil dieser beiden mRNA-Impfstoffe bestätigen und "im Einklang mit dem Bericht – mit den Informationen, die bereits in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften der Impfstoffe enthalten sind, und den Analysen, die mit den bisher erfassten Daten durchgeführt wurden, die bestätigen ihr Sicherheitsprofil ".
ERNSTE REAKTIONEN AUF IMPFSTOFFE
An ernsthaften Reaktionen mangelt es nicht. Diese, erklärt Aifa, werden größtenteils "als" eine andere klinisch relevante Erkrankung "eingestuft (etwa 74%), dh sie haben das Subjekt und / oder den Reporter alarmiert, ohne einen bestimmten Eingriff in eine Krankenhausumgebung zu bestimmen".
DER TOD
Im untersuchten Zeitraum gab es auch Todesfälle. „Insgesamt wurden 13 Fälle mit Tod durch den Impfstoff der Comirnaty in den betrachteten Zeitraum eingeschlossen, wobei eine Melderate von 0,8 / 100.000 Dosen verabreicht wurde. Die meisten Todesberichte enthalten viele Informationen, die zum Zeitpunkt des Beitritts zum RNF meist bereits vorhanden sind oder bei Folgeanfragen eingeholt wurden. 54% dieser Fälle betreffen weibliche Probanden und 46% männliche Probanden mit einem Durchschnittsalter von 86,5 Jahren (Durchschnittsalter: 90 Jahre), die hauptsächlich in RSA institutionalisiert sind. Die Verteilung nach Geschlecht und Alter ist mit den demografischen Merkmalen der älteren Bevölkerung in Italien vereinbar. In allen Fällen handelt es sich um Patienten, die von einer oder mehreren grundlegenden Pathologien chronischer und komplizierter Natur betroffen sind und einer Polytherapie unterzogen werden. Der Tod ereignete sich in einer Entfernung von einigen Stunden bis 12 Tagen nach der Impfung “, heißt es in dem Bericht.
DIE ALLGEMEINEN ZAHLEN
Betrachtet man die Zahlen, so wurden 7.337 Berichte von insgesamt 1.564.090 Dosen gemeldet, die für beide Impfstoffe verabreicht wurden, mit einer Melderate von 469 pro 100.000 Dosen.
"Die meisten Berichte beziehen sich auf den am häufigsten verwendeten Comirnaty-Impfstoff (7.294 von 1.550.019 verabreichten Dosen)", heißt es in dem Bericht.
MEHR NEBENWIRKUNGEN BEI FRAUEN
Die meisten Nebenwirkungen sind Frauen. "Die Melderate beträgt 561 / 100.000 Dosen bei Frauen und 293 / 100.000 Dosen bei Männern, unabhängig von der verabreichten Dosis und dem verabreichten Impfstoff", erklärt der Bericht.
Das Durchschnittsalter der Probanden betrug 46,2 Jahre (Altersgruppe 18-109 Jahre).
Die Zeiten der Reaktionen auf Impfstoffe
In den meisten Fällen trat die Reaktion am selben Tag wie die Impfung oder am Tag danach auf (ungefähr 85% der Fälle). Nur selten wurde eine Reaktion nach 48 Stunden nach der Inokulation des Arzneimittels berichtet.
DIE REAKTIONEN DES PFIZER-BIONTECH-IMPFSTOFFES
Wie waren die Reaktionen nach der Verabreichung des Pfizer-Biontech-Impfstoffs?
"Die meisten Ereignisse, die für den Comirnaty-Impfstoff gemeldet wurden, beziehen sich auf die Organosystemklasse der allgemeinen Störungen und der Bedingungen an der Verabreichungsstelle und werden überwiegend durch Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Asthenie / Müdigkeit und lokale Reaktionen dargestellt, die in 94% der Fälle als nicht schwerwiegend eingestuft werden . Die Ereignisse, die unter die Pathologien des Nervensystems fallen, folgen in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit für 91% des nicht schwerwiegenden Typs, hauptsächlich dargestellt durch Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Schläfrigkeit und Geschmacksstörungen sowie die Ereignisse, die unter die Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes fallen 94% sind nicht schwerwiegend, hauptsächlich vertreten durch weit verbreitete Muskel- und Gelenkschmerzen “, schreibt der Bericht.
REAKTIONEN AUF MODERNA VACCINE
Für Moderna beziehen sich die meisten Nebenwirkungen "auf die organosystemische Klasse allgemeiner Störungen und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle und werden hauptsächlich durch Fieber, Asthenie / Müdigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle dargestellt, die zu 97% als nicht schwerwiegend eingestuft werden. Die Ereignisse, die in den Bewegungsapparat fallen, und Bindegewebsstörungen folgen in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit, insbesondere weit verbreitete Muskel- und Gelenkschmerzen, die in 94% der Fälle als nicht schwerwiegend eingestuft werden, und unter gastrointestinalen Störungen, hauptsächlich Übelkeit und Bauchschmerzen, die als nicht schwerwiegend eingestuft werden 90% der Fälle ".
Hier ist der erste Aifa-Bericht über die Überwachung von Covid-19-Impfstoffen.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Fri, 05 Feb 2021 08:29:23 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/ecco-le-reazioni-avverse-dei-vaccini-pfizer-e-moderna-rapporto-aifa/ veröffentlicht wurde.