In Italien wurden mit Stand vom 26. Mai 2021 328 Meldungen mit dem Ausgang „Tod“ mit einer Melderate von 1 / 100.000 verabreichten Dosen erfasst, unabhängig von der Kausalität. Die Zahlen und Vergleiche zwischen Astrazeneca-, Pfizer-, Moderna- und Janssen-Impfstoffen aus dem aktuellsten Aifa-Bericht
Auszug aus dem COVID-19-Impfstoffüberwachungsbericht von Aifa :
Fälle mit tödlichem Ausgang nach Covid-19-Impfung
(In Zusammenarbeit mit den Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz der Regionen Lombardei und Toskana)
In Italien wurden mit Stand vom 26. Mai 2021 328 Meldungen mit dem Ausgang „Tod“ mit einer Melderate von 1 / 100.000 verabreichten Dosen erfasst, unabhängig von der Kausalität.
Basierend auf der Art des Impfstoffs wurden 213 Todesfälle nach Comirnaty, 58 nach Covid-19 Vaccino Moderna, 53 nach Vaxzevria und 4 nach Covid-19 Vaccino Janssen gemeldet (Tabelle 4). 53,4% der Fälle betreffen Frauen, 46% Männer, während 0,6% (2 Karten) diese Daten nicht melden; das Durchschnittsalter beträgt 78,6 Jahre (Spanne 26-104 Jahre).
Die Zeit zwischen Verabreichung und Tod variiert zwischen zwei Stunden und maximal 55 Tagen.
In 211 Fällen wird der Tod nach der ersten Dosis registriert, in 98 nach der zweiten (sofern im Berichtsformular angegeben).
Es wurden keine Todesfälle nach anaphylaktischem Schock oder schwerwiegenden allergischen Reaktionen berichtet, während die Korrelation mit kardiovaskulären Ursachen (z. B. hypovolämischer und kardiogener Schock) bei Patienten mit Erkrankungen dieses Apparats häufig ist.
Die unterschiedliche Melderate von Ereignissen mit tödlichem Ausgang hängt maßgeblich von der unterschiedlichen Zielpopulation der einzelnen Impfstoffe und von der unterschiedlichen Exposition ab. Die Raten sinken für die drei seit der vorherigen Analyse bereits verwendeten Impfstoffe, ebenso wie die Gesamtrate. Die Fälle mit ausführlichen und vollständigen Informationen berichten über alternative Ursachen des Impfstoffs, insbesondere Komplikationen bestehender oder früherer Pathologien, bei Patienten mit klinischen Schwächen und Polytherapie, die die Bewertung der Todesursache und des kausalen Zusammenhangs komplex machen.
68,6% der Formulare (225 von 328) haben zum Redaktionszeitpunkt eine Kausalitätsbewertung mit dem in der Impfüberwachung verwendeten Algorithmus (WHO-Algorithmus), wonach 57,8 % der Fälle nicht korrelierbar sind, 36,9 % unbestimmt und 3,6 % nicht klassifizierbar aufgrund fehlender Informationen, die für die Anwendung des Algorithmus erforderlich sind. In vier Fällen (1,8% der Gesamtzahl) ist die Kausalität korreliert. Drei Fälle wurden bereits in früheren Berichten beschrieben. Der vierte Fall betrifft einen 58-jährigen Mann (der an Hypercholesterinämie leidet und sich zuvor einer Thyreoidektomie unterzogen hatte), der 17 Tage nach der ersten Impfdosis an einer Thrombose der Splanchnikusvenen mit Thrombozytopenie, Splenomegalie, Hämoperitoneum und daraus resultierender Splanchnikus verstarb Ischämie. Der Fall wurde bei einem mit Vaxzevria geimpften Patienten als Verdacht auf atypische Thrombose im Zusammenhang mit Thrombozytopenie interpretiert und als korrelierbar bewertet, bis weitere Informationen aus der Autopsieuntersuchung vorliegen.
Hier kurz ein Update der internationalen Datenbanken:
– die "Weekly Summary of Yellow Card Reporting" der britischen Regulierungsbehörde (MHRA – Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency), aktualisiert am 19.05.2021, meldet insgesamt 1.213 Meldungen mit tödlichem Ausgang von insgesamt ungefähr 59 Millionen verabreichte Dosen der Impfstoffe Comirnaty, Vaxzevria und Moderna mit einer Melderate von ungefähr 2 Fällen pro 100.000 verabreichten Dosen;
– Das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) in den USA meldet per 24. Mai 2021 4.863 Todesmeldungen bei Personen, die mindestens eine Impfdosis von insgesamt über 285 Millionen Dosen Covid-19-Impfstoffen erhalten haben ( Melderate 1,7 / 100.000 verabreichte Dosen);
– der neueste periodische Bericht von Swissmedic vom 21.05.2021, erstellt in Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmakovigilanz-Zentren, meldet 84 Meldungen mit tödlichem Ausgang von insgesamt 2269 Meldungen vermuteter Nebenwirkungen und 3,7 Millionen Impfdosen Comirnaty und Covid- 19 Modern Vaccine (derzeit in der Schweiz verwendet), mit einer Rate von 2,3 Meldungen pro 100 000 verabreichten Dosen.
Auch in diesen Berichten handelte es sich trotz des zeitlichen Zusammenhangs mit der Impfung bei den Fällen mit tödlichem Ausgang hauptsächlich um gebrechliche Personen mit erheblichen Komorbiditäten und es gibt keine Hinweise, die einen Kausalzusammenhang mit der Impfung bestätigen, da die berichteten Todesursachen (Infektionen, Lungenereignisse) treten im Zusammenhang mit den in der Anamnese gemeldeten Pathologien und unabhängig von der Impfung auf. Aus der Auswertung der Literatur und aus den Mitteilungen anderer Regulierungsbehörden ergeben sich keine besonderen Situationen, die sich von denen in Italien unterscheiden.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Fri, 11 Jun 2021 09:04:29 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/casi-con-esito-fatale-dopo-vaccinazione-covid-19-report-aifa/ veröffentlicht wurde.