Astrazeneca, Sanofi, Gsk und Curevac bewegen sich und bringen die EU zum Schweigen, um Impfstoffe gegen Covid zu erhalten

Astrazeneca, Sanofi, Gsk und Curevac bewegen sich und bringen die EU zum Schweigen, um Impfstoffe gegen Covid zu erhalten

Was aus den Anhörungen von Sanofi und Curevac (Astrazeneca nahm die Einladung nicht an) im Europäischen Parlament zu Covid-Impfstoffen hervorging. Fakten, Kommentare und Erkenntnisse

Könnten Anti-Covid-Impfstoffe verteilt werden? Wie läuft die Studie und welche Verantwortung haben die Pharmaunternehmen, wenn ein Impfstoff Schaden anrichtet? Was sind die Bedingungen der Vereinbarungen (einschließlich der Entantwortung), die zwischen der großen Pharmaindustrie und der EU unterzeichnet wurden?

Wenn es stimmt, dass der Covid-Notfall die Entwicklungs- und Produktionszeiten von Impfstoffen beschleunigt und auch einige Regeln aufgehoben hat (Sie kaufen den Impfstoff noch in der Testphase, bevor Sie seine Wirksamkeit kennen, um seine Produktion zu beschleunigen), ist dies der Fall Es ist auch wahr, dass es Fragen, Zweifel und Verwirrungen gibt, die nicht ignoriert werden können. Immer im Namen der öffentlichen Gesundheit. Aus diesem Grund hat das Europäische Parlament einige Pharmaunternehmen aufgefordert, an Covid-Impfstoffkandidaten zu arbeiten: Sanofi und CureVac sind anwesend, während Astrazeneca die Einladung nicht angenommen hat.

Gehen wir Schritt für Schritt.

MANGEL AN TRANSPARENZ

Beginnen wir mit den Gründen für die Anhörung. Das Europäische Parlament fordert mehr Transparenz in Bezug auf die Frage der Impfstoffe und in Bezug auf die zwischen der Kommission und den Pharmaunternehmen unterzeichneten Verträge über den Kauf von Arzneimitteln, noch bevor diese validiert werden.

„Heute haben wir nur sehr wenige Informationen über die Bedingungen der Verträge, die von der Europäischen Kommission und einigen Laboratorien unterzeichnet wurden. Wir wollten mehr Informationen über die Verpflichtungen großer Laboratorien, ob sie den Unterzeichnungen entsprechen und ob sie ihre Verantwortung übernehmen können. Selbst die Höhe dieser Verträge wissen wir nicht ", sagte der zentristische französische Europaabgeordnete Pascal Canfin, Vorsitzender des Ausschusses für Umwelt, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit , in der mündlichen Verhandlung:" Die mangelnde Transparenz dieser Verträge Verträge ist offensichtlich ".

ASTRAZENECA: DAS GROSSE ABSENT

Transparenz, die Astrazeneca nicht zu demonstrieren scheint, ein Unternehmen, das in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford und der italienischen Irbm einen Impfstoffkandidaten entwickelt hat, der sich derzeit in Phase-III-Studien befindet (30.000 Teilnehmer aus den USA, Großbritannien, Brasilien und Südafrika) ).

"Astrazaneca weigerte sich, teilzunehmen und unsere Fragen zu beantworten. Es ist eine wirksame Strategie, nicht aufzutauchen, aber wir werden auch um Antworten von diesem Unternehmen kämpfen", sagte Canfin.

ABWESENHEIT: NEGATIVES SIGNAL?

Eine Abwesenheit, die sicherlich einen schlechten Geschmack im Mund hinterlässt. Das Unternehmen, das einen Vertrag mit der EU über den Kauf von 300 Millionen Dosen des Impfstoffs unterzeichnet hat , musste die Studie aufgrund einer bei einem britischen Patienten gemeldeten Nebenwirkung aussetzen. Nach einer Untersuchung durch ein unabhängiges Komitee kam die britische Regulierungsbehörde Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) zu dem Schluss, dass der Impfstoff sicher ist und die Studien wieder aufgenommen werden können.

„Nach dem, was passiert ist, ist das Fehlen von Astrazeneca ein negatives Zeichen. Es bedeutet, sich keinen Fragen stellen zu wollen “, kommentierte Vicenzo Sofo (Lega), italienischer Abgeordneter des Europäischen Parlaments, gegenüber dem Start Magazine .

SANOFI: ZWEI KANDIDATEN-IMPFSTOFFE

Zu versuchen, die Zweifel der Abgeordneten auszuräumen, ist stattdessen Sanofi, der in der mündlichen Verhandlung sagte, er habe zwei Impfstoffkandidaten, die sich unterschiedlichen Studien unterziehen. „Wir haben in eine Partnerschaft mit GSK investiert. Der Impfstoff basiert auf einem Sanofi-Protein- und Gsk-Supplement-Ansatz und wird nur zur Hälfte fertig sein 202, er befindet sich derzeit in Phase 2-Tests “, sagte Thomas Triomphe, Executive Vice President von Sanofi Pasteur, bei der Anhörung.

„Ein zweiter Impfstoffkandidat ist mit biotech Translate Bio verbunden. Es wird eine innovative RNA-Technologie eingesetzt, und wir hoffen, dass wir bis Ende dieses Jahres in die Phase 1-2 des Experimentierens eintreten können “, fügte er hinzu.

SANOFI: VEREINBARUNG MIT EUROPA? VERTRAULICHE VEREINBARUNG

Kryptische Antworten von Sanofi zum Deal mit der EU. Thomas Triomphe betonte, dass der Inhalt des von der EU unterzeichneten Kontakts zur Lieferung von 300 Millionen Dosen des mit Gsk entwickelten Impfstoffs vertraulich sei, versicherte jedoch, dass er dem normalen EU-Ausschreibungsverfahren "vollständig entspricht" . Beschaffung für die Entwicklung und Herstellung eines Impfstoffs.

AUCH CUREVAC ARBEITET MIT RNA

CuraVec war auch bei der Anhörung anwesend, mit der die Kommission den ersten Kauf von 225 Millionen Dosen des Impfstoffs ausgehandelt hat.

"Wir arbeiten an der Messenger-RNA-Technologie, um schnell große Mengen des Impfstoffs zu produzieren", sagte Jean Stéphenne, CureVac-Vorsitzender des Aufsichtsrats.

„Bisher wurde kein RNA-Impfstoff zugelassen, und deshalb müssen wir daran arbeiten, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten. Wir müssen einen klinischen Plan erstellen und die klinische Genehmigung erhalten. Wir arbeiten mit der Nationalen Behörde und der Europäischen Agentur zusammen: Die Wirksamkeit kann zu einer sehr hohen Anzahl von Tests und dann von Impfstoffen führen. Die Tests müssen in Ländern mit sehr hoher Viruslast wie Lateinamerika durchgeführt werden “, sagte Stéphenne.

PRODUKTION BEGINNT

„Wir wollen die Produktion vor dem Eintreffen aller klinischen Ergebnisse aufnehmen, und dies ist auch die Vereinbarung mit der Europäischen Union. Wir gehen mehrere Partnerschaften mit Unternehmen ein und die Produktion wird vollständig in Europa durchgeführt “, sagte der Vertreter von CureVac.

DIE ZEITEN: SICHERE IMPFSTOFFE NICHT VOR FRÜHJAHR 2021

Was bei Impfstoffkandidaten sicher ist, ist, dass noch niemand als zur Verabreichung bereit angesehen werden kann. Alle befinden sich noch in der Testphase, wenn auch fortgeschritten. "Und um alle erforderlichen Testverfahren einzuhalten, bekräftigten die Pharmaunternehmen in der mündlichen Verhandlung, müssen wir mindestens bis zum Frühjahr 2021 warten", sagte Sofo gegenüber dem Start Magazine .

Impfstoffe, die nicht ausreichend in der Verteilung getestet wurden?

„Das bedeutet, dass das Versprechen eines Impfstoffs bis Ende dieses Jahres das Versprechen eines unzureichend getesteten Impfstoffs bedeutet. Der Inhalt der mit der EU unterzeichneten Abkommen ist vertraulich und dies lässt viele Zweifel aufkommen “, fügte Sofo hinzu.

DIE HAFTUNG VON BIG PHARMA

Auf was? Über die Verantwortung von Pharmaunternehmen bei Schäden durch Impfstoffe. "Sandra Gallina, Leiterin der Generaldirektion Gesundheit für Europa, bestritt, dass die Verträge Klauseln über die Freigabe der Verantwortung für Pharmaunternehmen enthalten, aber wir sind uns nicht sicher, ob dies zutrifft", sagte Sofo. "In der gestrigen Anhörung betonte der Vertreter von CureVac, wie wichtig es ist, dass die Impfstoffhersteller im Schadensfall geschützt sind, da es sonst kurzfristig nicht möglich sein wird, einen Impfstoff gegen Covid zu erhalten", sagte der italienische Abgeordnete im Parlament Europäisch.

"Ich habe bereits vor dieser Anhörung eine dringende parlamentarische Anfrage gestellt, in der ich frage, ob die Kommission Garantien für die Sicherheit von Impfstoffen geben kann und ob die Haftungsausschlussklausel, die in den mit Pharmaunternehmen unterzeichneten Verträgen zu bestehen scheint, abgelehnt werden kann. Soto hinzugefügt.

Eine Antwort ist jedoch noch nicht eingetroffen. Nicht einmal beim letzten Vorsprechen.

Hier das volle Vorsprechen.


Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Wed, 23 Sep 2020 13:07:29 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/economia/astrazeneca-sanofi-gsk-e-curevac-mosse-e-silenzi-con-lue-sui-vaccini-anti-covid/ veröffentlicht wurde.