Die US-amerikanische FDA hat grünes Licht für an Kraken angepasste Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Moderna, die Variante Omicron XBB.1.5, gegeben. Hier ist, was er gesagt hat und wie die Infektionen voranschreiten
Die Food and Drug Administration (Fda) hat den aktualisierten Impfstoffen von Pfizer/BioNTech und Moderna zugestimmt. Beide sind so formuliert, dass sie der neuesten Variante von Omicron XBB.1.5 entgegenwirken, die allgemein als Seeungeheuer Kraken bekannt ist.
In der Europäischen Union haben die Arzneimittelbehörde (EMA) und in Italien die italienische Arzneimittelbehörde (AIFA) vorerst nur den Pfizer/BioNTech-Impfstoff zugelassen , aber die Reaktion auf die angepassten Impfstoffe wird ebenfalls bis Mitte September von Moderna erwartet und Novavax.
Die Zunahme der Fälle und die FDA-Zulassung
In den Vereinigten Staaten erfolgt die Zulassung der auf XBB.1.5 aktualisierten Pfizer- und Moderna-Impfstoffe zu einem Zeitpunkt, an dem die Krankenhauseinweisungen im Land um etwa 16 % zugenommen haben, was dem Aufwärtstrend entspricht, der Ende Juli begann. Allerdings ist es laut Virologe Anthony Fauci wirklich unwahrscheinlich, dass es zu einem „Tsunami “ an Fällen kommt.
Um verabreicht zu werden, müssen die Impfstoffe nun grünes Licht von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) erhalten, die heute tagen. Inzwischen hat die FDA sie jedoch für alle Personen ab 12 Jahren und für den Notfall für Kinder zugelassen im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren.
Allerdings hat die aktualisierte Version von Novavax vorerst keine Genehmigung erhalten, deren Aktien daher gestern mit einem Minus von fast 13 % schlossen. Im Gegensatz zu denen von Pfizer und Moderna mit mRNA handelt es sich um einen Proteinimpfstoff.
Darüber hinaus sind die letztjährigen Impfstoffe von Pfizer und Moderna in den USA nicht mehr zugelassen.
VARIANTEN UND SCHUTZ NEUER IMPFSTOFFE
Obwohl XBB.1.5 weder in den USA noch in Europa, wo wie in weiten Teilen Asiens Eris (EG.5) dominiert , nicht mehr die am weitesten verbreitete Variante ist, haben die Impfstoffhersteller erklärt, dass die Impfungen dennoch Schutz bieten würden. Der Höhepunkt der Fälle wäre auf EG.5 zurückzuführen, während XBB.1.5 in den Vereinigten Staaten zurückgeht.
Sowohl Pfizer als auch Moderna sagten außerdem , dass ihre aktualisierten Impfstoffe „eine starke Immunantwort gegen BA.2.86“ hervorriefen, den sogenannten Pirola , der speziell wegen seiner vielen Mutationen beobachtet wurde. Tatsächlich veröffentlichte am vergangenen Donnerstag nur Moderna die ersten Daten .
Aber wir blicken bereits weiter in die Zukunft und laut Ärztin Deborah Birx , ehemalige Koordinatorin für die Reaktion auf Covid-19 im Weißen Haus während der Trump-Regierung, sollten die Vereinigten Staaten bereits im Januar neue gezielte Impfstoffe entwickeln.
Wird das Ende des Gesundheitsnotfalls der großen Pharmaindustrie Freude bereiten?
Die Verteilung dieser aktualisierten Impfstoffe wird die erste sein, seit die Vereinigten Staaten im Mai den Gesundheitsnotstand für beendet erklärt haben. Das bedeutet, dass die Regierung die Verteilung der Impfstoffe nun auf den privaten Markt verlagern wird, wo die Hersteller sie zu höheren Preisen direkt an das Gesundheitspersonal verkaufen werden. In der Vergangenheit kaufte der Staat sie jedoch mit einem Rabatt von den Herstellern und verteilte sie kostenlos.
Allerdings sollen private Versicherungen und Programme wie Medicare , die die überwiegende Mehrheit der Amerikaner abdecken, die Impfstoffe kostenlos zur Verfügung stellen, und das Bridge Access Program der Biden-Regierung zielt darauf ab, sie auch an nicht versicherte Menschen zu verteilen.
Es bleibt jedoch abzuwarten, wie viele es erhalten wollen. Laut CDC haben tatsächlich nur etwa 17 % der US-Bevölkerung – etwa 56 Millionen Menschen – die neuesten Auffrischungsimpfungen von Pfizer und Moderna erhalten, seit sie im September 2022 zugelassen wurden.
Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Tue, 12 Sep 2023 09:19:44 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/cosa-cambia-con-lapprovazione-dei-vaccini-anti-covid-aggiornati-da-parte-della-fda/ veröffentlicht wurde.