Xevudy und Kineret, hier sind die Neuigkeiten zu den neuen Anti-Covid-Medikamenten

Xevudy und Kineret, hier sind die Neuigkeiten zu den neuen Anti-Covid-Medikamenten

Die neuesten Nachrichten von Ema zu Gsks monoklonalem Xevudy, dem Kineret-Immunsuppressivum von Swedish Orphan Biovitrum und der Anti-Covid-Pille von Pfizer

Anti-Covid-Therapien nehmen zu: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat gestern zwei neue Medikamente zugelassen. Dies sind der monoklonale Antikörper Xevudy ( Sotrovimab ) und das entzündungshemmende Kineret (Anakinra).

Und obwohl die Genehmigung für die Markteinführung noch nicht erteilt wurde, kann die Anti-Covid-Pille von Pfizer bereits von Ländern der Europäischen Union verwendet werden, die dies für notwendig erachten.

WELCHES SIND DIE IN DER EU ZUGELASSENEN MONOKLONALE

Monoklonale Antikörper sind Proteine, die entwickelt wurden, um an ein bestimmtes Ziel zu binden, in diesem Fall das SARS-CoV-2-Spike-Protein (das Virus, das die Krankheit verursacht), mit dem es in menschliche Zellen eindringt.

Xevudy, entwickelt von GlaxoSmithKline (Gsk) in Zusammenarbeit mit Vir Biotechnology, ist der dritte monoklonale Antikörper, der nach der Zulassung durch Regkirona und Ronapreve im November in der EU zugelassen wurde.

WER BEKOMMT XEVUDY

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat die Anwendung von Xevudy bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) empfohlen, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für eine Progression besteht zu schwerer Krankheit.

DIE ERGEBNISSE DER STUDIE ZU XEVUDY

An der Studie nahmen, wie in der EMA- Erklärung angegeben , 1.057 Patienten mit Covid teil und zeigte, dass Xevudy Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Patienten, die mindestens eine Grunderkrankung haben, die sie dem Risiko einer schweren Form der Krankheit aussetzt, signifikant reduziert.

Nach der Antikörperbehandlung betrug der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 29 Behandlungstagen länger als 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert wurden, 1 % (6 von 528 Patienten) im Vergleich zu 6 % der Patienten, die Placebo erhielten (30 von 529), von denen 2 starben.

XEVUDY UND DIE VARIANTEN

Basierend auf den Laborstudien wird erwartet, dass Xevudy auch gegen andere Varianten (einschließlich Omicron) wirkt. Unter den betroffenen Patienten hatten einige eine Infektionsvariante, darunter Alpha und Epsilon.

WOFÜR IST KINERET?

Kineret hingegen, das von Swedish Orphan Biovitrum AB vermarktet wird, ist ein in der EU bereits zugelassenes Immunsuppressivum für verschiedene entzündliche Erkrankungen . Es kann jetzt auch zur Behandlung von Covid bei erwachsenen Lungenentzündungspatienten eingesetzt werden, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen (niedriger oder hoher Fluss) und bei denen das Risiko besteht, schwere Ateminsuffizienz zu entwickeln.

Es wurde bereits zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und Morbus Still sowie periodischen Fiebersyndromen, nämlich Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS) und familiärem Mittelmeerfieber, eingesetzt.

DIE STUDIE ÜBER KINERET

Die Studie, berichtet die EMA , wurde an 606 Erwachsenen durchgeführt, die mit mittelschwerer oder schwerer Covid-Pneumonie und Blutspiegeln eines Proteins namens suPAR (löslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor) im Blut von mindestens 6 ng/ml ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Diese Patienten erhielten zusätzlich zur Standardtherapie, die bei den meisten Patienten Sauerstoff mit niedrigem oder hohem Durchfluss und das Kortikosteroid Dexamethason umfasste, entweder Kineret oder Placebo als subkutane Injektion. Einige Patienten erhielten auch Remdesivir.

ERGEBNISSE DER STUDIE

Die Studie zeigte, dass Patienten, die mit Kineret plus Standardtherapie behandelt wurden, eine deutlichere Verbesserung der klinischen Symptome erreichten als Patienten, die mit Placebo plus Standardtherapie behandelt wurden. Im Vergleich zu Placebo verringerte Kineret während des 28-tägigen Studienzeitraums das Risiko einer Verschlechterung des Zustands der Patienten bis hin zu einer schwereren Erkrankung oder zum Tod.

Die Wirksamkeit von Kineret, so die EMA-Erklärung, wurde bei Patienten, die eine mechanische oder nicht-invasive Beatmung oder eine extrakorporale Membranoxygenierung (ein lebenserhaltendes Verfahren für Herz-Lungen-Bypass) benötigten, nicht nachgewiesen.

DIE NEUESTEN NACHRICHTEN ZUR PFIZER ANTI COVID PILL

Schließlich kam die EMA zu dem Schluss, dass die Anti-Covid-Pille Paxlovid von Pfizer in EU-Ländern verwendet werden kann, die sie für angemessen halten. Das Gutachten der EMA, die das Medikament noch nicht zugelassen hat, heißt es in einem Vermerk, der "herausgegeben wurde, um die nationalen Behörden zu unterstützen, die über einen möglichen vorzeitigen Einsatz des Medikaments entscheiden könnten".

Die Behandlung mit Paxlovid ist Erwachsenen mit Covid-19 vorbehalten, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und ein erhöhtes Risiko für das Fortschreiten einer schweren Erkrankung haben. Das Arzneimittel sollte so bald wie möglich nach der Diagnose und innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome verabreicht werden.

Noch vor wenigen Tagen hatte der CEO des Pharmakonzerns Albert Bourla erklärt , Paxlovid sei auch gegen die Omicron-Variante wirksam.


Dies ist eine Übersetzung eines Artikels, der am Fri, 17 Dec 2021 09:40:05 +0000 im italienischen Blog Start Magazine unter der URL https://www.startmag.it/sanita/xevudy-e-kineret-ecco-le-novita-sui-nuovi-farmaci-anti-covid/ veröffentlicht wurde.